300439 深市 美康生物

                                                        美康生物科技股份有限公司

    证券代码：300439          证券简称：美康生物          公告编号：2023-081

                美康生物科技股份有限公司

            关于公司取得医疗器械注册证的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假

    记载、误导性陈述或重大遗漏。

        美康生物科技股份有限公司(以下简称“美康生物”或“公司”)于近日取得

    了由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试

    剂）》（以下简称“《注册证》”），具体情况如下：

      一、医疗器械注册证的具体情况

序号  注册人名称        产品名称        注册证编号      注册证有限期              预期用途

                  乙型肝炎病毒核心抗体                                      本产品用于体外定性检测人
                                            国械注准    2023 年 12 月 4 日至

 1    美康生物  检测试剂盒（化学发光免                                      血清或血浆中乙型肝炎病毒
                                            20233401819    2028 年 12 月 3 日

                  疫分析法）                                                核心抗体（Anti-HBc）。

      二、对公司业绩的影响及风险提示

      上述《注册证》的取得，丰富和延续了公司在化学发光类产品线的品种，有

    利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积

    极影响。

      上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对

    公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

      三、备查文件

      1、《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。

      特此公告。


              美康生物科技股份有限公司

            美康生物科技股份有限公司
                              董事会
                    2023 年 12 月 9 日