美康生物科技股份有限公司
证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-056
美康生物科技股份有限公司
关于公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。
美康生物科技股份有限公司(以下简称“美康生物”或“公司”)于近日取得 了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断 试剂）》（以下简称“《注册证》”），具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
序号 注册人名称 产品名称 注册证编号 注册证有效期间 预期用途
抗Xa检测试剂盒（发 浙 械 注 准 2025年9月16日至 用于体外定量测定人血浆
1 美康生物 中普通肝素（UFH）和低分
色底物法） 20252401717 2030 年 9 月 15 日 子量肝素（LMWH）的活性。
二、对公司业绩的影响及风险提示
上述《注册证》的取得，丰富了公司在体外诊断血凝细分领域产品线的品种， 有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生 积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预 测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。
特此公告。
美康生物科技股份有限公司
美康生物科技股份有限公司
董事会
2025 年 9 月 27 日
