300439 深市 美康生物

                                                        美康生物科技股份有限公司

    证券代码：300439          证券简称：美康生物          公告编号：2023-044

                美康生物科技股份有限公司

        关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假

    记载、误导性陈述或重大遗漏。

        美康生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司江西美康盛

    德生物科技有限公司(以下简称“江西美康”)于近日取得了由江西省药品监督

    管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称

    “《注册证》”），具体情况如下：

      一、医疗器械注册证的具体情况

序号  注册人名称        产品名称          注册证编号      注册证有限期            适用范围

                  妊娠相关血浆蛋白 A 检测                                    用于体外定量测定人血清中
                                              赣械注准    2023 年 5 月 25 日至

 1    江西美康  试剂盒（化学发光免疫分                                    妊娠相关血浆蛋白 A（PAPP-
                                            20232400119    2028 年 5 月 24 日

                            析法）                                            A）的浓度。

                    维生素 B12 检测试剂盒    赣械注准    2023 年 5 月 25 日至  用于体外定量测定人血清中
 2    江西美康

                    （化学发光免疫分析法）  20232400120    2028 年 5 月 24 日  维生素 B12（VB12）的浓度。

      二、对公司业绩的影响及风险提示

        控股子公司上述《注册证》的取得丰富和完善了公司化学发光产品线的品种，

    有利于提升公司的核心竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实

    际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的

    影响，敬请投资者注意投资风险。

      三、备查文件

      《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。


                                                美康生物科技股份有限公司

特此公告。

                                        美康生物科技股份有限公司
                                                          董事会
                                                  2023 年 6 月 9 日