300832 深市 新产业

  证券代码：300832          证券简称：新产业          公告编号：2021-095

            深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                关于获得医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假

  记载、误导性陈述或重大遗漏。

        近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到

    了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：

  产品名称    注册  注册证编号    注册证有效期          适用范围

              分类

促卵泡生成素                                        本试剂盒用于体外定量
测定试剂盒（化        粤械注准  2021 年 09 月 03 日至 测定人血清或血浆中促
学发光免疫分  Ⅱ类  20212401288 2026 年 09 月 02 日  卵泡生成素（FSH）的含
析法）注                                                量，临床上主要用于评
                                                      价垂体内分泌功能。

  注：该项目为第二代产品，重新注册。

        截至目前，公司已先后取得 142 项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共

    180 个注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光

    检测产品中“性腺”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产

    经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

        特此公告。

                                    深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                                                  董事会

                                              2021 年 9 月 29 日