证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2025-047
债券代码：128124 债券简称：科华转债
上海科华生物工程股份有限公司
关于产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司苏 州天隆生物科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外 诊断试剂）。具体情况如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围/预期用途
本试剂盒适用于体外定性
检测女性宫颈脱落细胞样
人乳头瘤 本中21种人乳头瘤病毒
病毒核酸 国械注准 2025年08月25日 DNA核酸（具体包括HPV
1 分型检测 20253401705 至 16，18，26，31，33，35，
试剂盒（荧光 2030年08月24日 39，45，51，52，53，56，
PCR法） 58，59，66，68，73，82
及HPV 6，11和81型），并
可对21种型别进行分型。
以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展 具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请 投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会
2025年8月27日
