002022 深市 科华生物

 证券代码：002022              证券简称：科华生物          公告编号：2025-073

 债券代码：128124              债券简称：科华转债

            上海科华生物工程股份有限公司

          关于产品获得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司科 华（西安）生物工程有限公司收到陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 具体情况如下：

序号    产品名称      注册证编号    注册证有效期        适用范围/预期用途

                                                    本产品与配套的检测试剂共同
        全自动化学      陕械注准    2025年12月03日  使用，在临床上用于对来源于人
 1  发光免疫分析仪  20252220247        至        体的血清、血浆及其他体液样本
                                    2030年12月02日  中的被分析物进行定性或定量
                                                    检测。

    以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展 具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请 投资者给予关注并注意投资风险。

    特此公告。

                                    上海科华生物工程股份有限公司董事会
                                              2025年12月10日