000403 深市 派林生物

证券代码：000403    证券简称：派林生物    公告编号：2023-034
            派斯双林生物制药股份有限公司

 关于公司海外市场法规注册出口贸易签订独家许可和供应协议
                        的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。

  公司2022年4月16日公告了《关于公司海外市场法规注册出口贸易签订双向排他合作框架协议的公告》（公告编号：2022-027），近日，巴西最大的药品生产、配送及零售业巨头之一的Hypera Pharma（以下简称“Hypera”）旗下制药板块子公司
BRAINFARMA INDúSTRIA QUíMICA E FARMACêUTICA S.A.（以下简称“BRAINFARMA”）
与广东双林生物制药有限公司（以下简称“广东双林”）签订了《独家许可和供应协议》，具体情况公告如下：

  一、合作方基本情况

  2021年开始，公司与巴西最大的药品生产、配送及零售业巨头之一的Hypera开展合作，以应急采购出口模式向巴西市场销售血液制品。Hypera是一家总部位于巴西圣保罗的上市公司，证券代码BVMF: HYPE3，拥有9,000余名员工，业务涵盖处方药（含代理化药、生物药）、消费健康（含OTC，营养补剂）、护肤品、制药（含原研及仿制药物）四大板块，BRAINFARMA为Hypera旗下制药板块子公司。

  二、协议主要内容

  本次广东双林与BRAINFARMA签订的《独家许可和供应协议》主要内容包括如下：
  1、广东双林授权BRAINFARMA在巴西市场进行独家营销，营销授权合作的产品为2.5g静注人免疫球蛋白，以及广东双林完成5g静注人免疫球蛋白在中国产品注册后，也将由BRAINFARMA在巴西市场进行独家营销。

  2、在合作期限内，任何广东双林新开发产品或拟销售其他产品，BRAINFARMA在同等条件下均享有优先购买权。


  3、双方协议合作的初始期限为10年，经双方协商后可续期2年。

  三、合作对公司的影响

  公司自2019年开始大力推动海外出口销售工作，公司已在东南亚、南美洲及中东部分国家实现多种产品海外应急出口销售，并在多个国家和地区与合作伙伴推进海外市场法规注册出口的长期贸易机会，本次与BRAINFARMA签订《独家许可和供应协议》，有利于公司海外出口业务的长远稳健发展，规避国内市场药品价格政策限制对企业盈利能力的影响，有利于持续提升公司盈利能力和核心竞争力。

  四、合作风险提示

  因巴西国家卫生监督管理局的产品准入标准和中国存在一定差异，产品销售尚需通过巴西国家卫生监督管理局法规注册准入备案，目前双方正在按照程序办理，尚存在一定的不确定性。公司将根据该事项进展情况，严格按照有关法律法规的规定和要求及时履行信息披露义务，敬请广大投资者及时关注公司后续公告并注意投资风险。
  特此公告。

                                            派斯双林生物制药股份有限公司
                                                    董  事  会

                                                二〇二三年五月五日