证券代码：002022              证券简称：科华生物            公告编号：2021-095

      债券代码：128124              债券简称：科华转债

              上海科华生物工程股份有限公司

            关于产品获得医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记

  载、误导性陈述或重大遗漏。

      近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市药品

  监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下：

序号      产品名称      注册证编号      注册证有效期          适用范围/预期用途

      血清淀粉样蛋白 A                  2021 年 10 月 26日  供医疗机构用于体外定量测定人
  1  (SAA) 测定试剂盒    沪械注准            至        血清或血浆样本中的血清淀粉样
      （化学发光法）      20212400559  2026 年 10 月 25日  蛋白 A (SAA) 的含量，作辅助
                                                          诊断用。

      以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具

  有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资

  者给予关注并注意投资风险。

      特此公告。

                                        上海科华生物工程股份有限公司董事会

                                                    2021 年 11 月 4 日