002022 深市 科华生物

      证券代码：002022              证券简称：科华生物

                                                                    公告编号：2021-108

      债券代码：128124              债券简称：科华转债

              上海科华生物工程股份有限公司

            关于产品获得医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记

  载、误导性陈述或重大遗漏。

      近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市药品
  监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下：

序号      产品名称        注册证编号      注册证有效期          适用范围/预期用途

      心型脂肪酸结合蛋                  2021 年 11 月 26 日  供医疗机构用于体外定整测定人
  1  白测定试剂盒（胶    沪械注准            至          血清、血浆样本中心型脂肪酸结
      乳免疫比浊法）      20212400582  2026 年 11 月 25 日  合蛋白(H-FABP)浓度，作辅助诊
                                                            断用。

      以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具
  有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资
  者给予关注并注意投资风险。

      特此公告。

                                        上海科华生物工程股份有限公司董事会
                                                    2021 年 12 月 8 日