688513 科创 苑东生物

证券代码：688513      证券简称：苑东生物        公告编号：2023-029

          成都苑东生物制药股份有限公司

        关于自愿披露阿立哌唑口服溶液获得

                药品注册证书的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

    一、药品基本情况

    药品名称：阿立哌唑口服溶液

    剂型：口服溶液剂

    规格：（1）150ml:150mg（2）50ml:50mg

    注册分类：化学药品 3 类

    药品有效期：12 个月

    上市许可持有人：成都苑东生物制药股份有限公司

    生产企业：华北制药股份有限公司

    药品注册标准编号：YBH10732023

    受理号：CYHS2200103 国、CYHS2200104 国

    证书编号：2023S01244、2023S01245

    药品批准文号：国药准字 H20234013、国药准字 H20234014

    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
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