证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2025-081
成都苑东生物制药股份有限公司
关于自愿披露布瑞哌唑片获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称:布瑞哌唑片
剂型:片剂
规格:1mg、2mg、4mg
注册分类:化学药品 4 类
药品有效期:12 个月
上市许可持有人:成都苑东生物制药股份有限公司
生产企业:成都苑东生物制药股份有限公司
药品注册标准编号:YBH29902025
受理号:CYHS2402228、CYHS2402229、CYHS2402230
证书编号:2025S03610、2025S03611、2025S03612
药品批准文号:国药准字 H20256114、国药准字 H20256115 、国药准字H20256116
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
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