688513 苑东生物 科创

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成都苑东生物制药股份有限公司(股票简称:苑东生物,股票代码:688513)是一家以研发创新驱动,集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业。苑东生物创立于2006年,于2020年在上海证券交易所科创板挂牌上市,公司始终秉承“以患者为中心,为人类健康沐浴阳光”的使命,坚持“创新和国际化”发展战略,稳健前行,成果丰硕。苑东生物已构建起国内领先、符合国际标准的研发技术平台与产业化体系,聚焦麻醉镇痛,兼顾心脑血管、肿瘤、自免等重大疾病领域,先后实现了70余个化学药制剂产品和40余个化学原料药产品的产业化。已上市的制剂产品中包括9个国内首仿产品,60余个通过或视同通过一致性评价产品,14个产品中选国家药品集中采购,公司部分制剂及原料药产品已出口国际市场。苑东生物坚持创新驱动战略,连续多年研发投入超营收20%以上,远超行业平均水平。通过多年的技术攻关,建立起符合国际标准的研发及产业化平台,拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、四川省药物固态工程技术研究中心等多个研究平台。在聚焦领域,苑东生物以全球化视野布局60多个在研项目,其中创新药项目占比35%以上,多个新药项目分别正在进行I期到III期临床试验,2个新药在申报上市审评中。公司质量管理体系全面接轨国际标准,原料药生产线通过美国FDA现场检查及欧盟认证,国际化制剂生产基地严格遵循NMPA、EMA、FDA标准建设,小容量注射剂及鼻喷剂生产线已通过美国FDA认证。苑东生物建立了覆盖全国、辐射全球的营销网络,依托专业学术团队,多元业务协同发展,驱动公司营收规模的持续提升。凭借规范的企业管理和卓越的创新能力,苑东生物先后获评“国家技术创新示范企业”、“国家知识产权示范企业”、“中国医药创新企业百强”、“科创板上市公司100强”,并两度荣获“四川省科技进步二等奖”。未来,苑东生物将继续秉承“阳光、价值、创新、高效”的价值观,坚持以小分子创新药为重点、生物药谋发展,持续深化创新和国际化发展战略,致力于成为全球麻醉镇痛领域领军企业,为临床提供更安全、疗效更确切的高品质药品,以行动践行“为人类健康沐浴阳光”的使命。

生产:硬胶囊剂、片剂、片剂(抗肿瘤类)、小容量注射剂、冻干粉针剂、精神药品、颗粒剂、散剂;生物及化学技术咨询;生物技术开发服务;医药技术研发;医药技术咨询;医药技术转让;医药技术服务;信息咨询(投资咨询、中介服务除外);企业管理咨询;货物、技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。(凭药品生产许可证在有效期内经营)。