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盟科药业:上海盟科药业股份有限公司2024年年度报告摘要

公告日期:2025-03-18


公司代码:688373                                      公司简称:盟科药业
              上海盟科药业股份有限公司

                  2024 年年度报告摘要


                            第一节 重要提示

1、 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2、 重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素,具体请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”,公司请投资者特别关注如下风险:

  2024 年度,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,主要原因是公司自设立以来即从事药物研发活动,该类项目研发周期长、资金投入大。公司持续投入大量研发费用。同时,公司产品自商业化以来,商业化投入仍保持较高的水平,上述投入导致公司累计未弥补亏损不断增加。因此,公司未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配,对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。报告期内,公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。
3、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4、 公司全体董事出席董事会会议。
5、 立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
√是 □否

  公司是一家专注于治疗感染性疾病为核心的创新药企业,采用第五套标准上市。公司自设立以来即从事药物研发活动,该类项目研发周期长、资金投入大,正处于研发投入期。本报告期,公司已有核心产品康替唑胺片上市销售,其他多个在研产品的临床试验在国内、国际推进中。由于营业收入尚不能覆盖相关研发投入及其他开支,公司 2024 年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为负,尚未实现盈利。

7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司2024年度利润分配预案为:不派发现金红利,不送股,不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第十三次会议审议通过,尚需公司2024年年度股东大会审议通过。
8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

                          第二节 公司基本情况

1、 公司简介
1.1 公司股票简况
√适用 □不适用

                              公司股票简况

  股票种类    股票上市交易    股票简称      股票代码  变更前股票简称
                所及板块

    A股      上海证券交易    盟科药业        688373        不适用

                所科创板

1.2 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
1.3 联系人和联系方式

                          董事会秘书                证券事务代表

      姓名                  李峙乐                      聂安娜

    联系地址    中国(上海)自由贸易试验区爱 中国(上海)自由贸易试验区爱
                  迪生路53号1幢1-4层101、2幢  迪生路53号1幢1-4层101、2幢

      电话              021-5090 0550              021-5090 0550

      传真              021-6110 1898              021-6110 1898

    电子信箱        688373@micurxchina.com      688373@micurxchina.com

2、 报告期公司主要业务简介
2.1 主要业务、主要产品或服务情况

  公司是一家以小分子化药研发为核心,以治疗感染性疾病为重点领域,拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业,致力于发现、开发和商业化未满足临床需求的创新药物。

1、 MRX-1 康替唑胺片

  公司首个商业化产品康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药,可用于治疗复杂性皮肤和软组织感染等。截至报告期末,康替唑胺片已覆盖全国 582 家医院,实现正式准入及批量临采医院 150 家。报告期内实现营业收入人民币13,027.28 万元,同比增长 43.51%。

                                    图:康替唑胺片

  报告期内,公司推出全新包装规格的单盒 12 片装康替唑胺片,为患者提供更灵活的用药选择。并且,新包装规格产品已开始探索代理销售模式,旨在借力外部资源和代理商市场触达优势,快速开拓更多区域市场。

  报告期内,康替唑胺片上市后研究者发起的临床研究项目共 14 项,覆盖耐药结核、脓肿分枝杆菌肺部感染、急性胰腺炎并发革兰阳性菌感染等多个领域,具体如下:
    (1) 中国临床试验注册号:ChiCTR2400090645

项目名称:利奈唑胺不适用的利福平耐药肺结核患者使用康替唑胺替代治疗的研究研究实施负责(组长)单位:广州市胸科医院
研究目的:观察康替唑胺替代利奈唑胺治疗利福平耐药肺结核的安全性及有效性,验证康替唑胺与利奈唑胺疗效相近但具有更优的安全性

    (2) 中国临床试验注册号:ChiCTR2200066186

项目名称:康替唑胺治疗粒缺发热患者革兰阳性菌所致血流感染有效性和安全性的多中心,单臂,前瞻性研究
研究实施负责(组长)单位:中国医学科学院血液病医院

研究目的:1)评价康替唑胺片治疗粒细胞缺乏伴发热患者革兰性菌血流感染的有效性;2)评估康替唑胺片治疗粒细胞缺乏伴发热患者革兰阳性菌血流感染的安全性;3)探索康替唑胺片在粒细胞缺乏伴发热患者革兰阳性菌血流感染人群药代动力学特征
    (3) 中国临床试验注册号:NCT06081361

项目名称:耐药结核病超短程治疗新方案的随机、对照、多中心临床研究(INSPIRE-CODA)
研究实施负责(组长)单位:北京胸科医院、上海华山医院
研究目的:评价 6 个月贝达喹啉、德拉马尼、康替唑胺和氟喹诺酮的超短程全口服方案的有效性和安全性

    (4) 中国临床试验注册号:ChiCTR2400086220

项目名称:含康替唑胺全口服方案治疗利福平耐药结核病的安全性与有效性研究:一项前瞻性、多中心、随机、开放、对照临床试验(C-STAR)
研究实施负责(组长)单位:首都医科大学附属北京胸科医院
研究目的:1)与含利奈唑胺全口服方案相比,评估含康替唑胺全口服方案治疗利福平耐药结核病的安全性与有效性;2)在发生不耐受的不良事件后,探索不同康替唑胺、利奈唑胺减量方案对于安全性与有效性的影响

    (5) 中国临床试验注册号:ChiCTR2300067397

项目名称:口服康替唑胺片单药/联合用药治疗临床成人肺炎受试者的疗效、安全性及组织穿透性的前瞻性、多中心、单臂研究
研究实施负责(组长)单位:复旦大学附属中山医院
研究目的:观察在确诊或拟诊革兰阳性菌感染的成人肺炎受试者中口服康替唑胺片治疗后的临床疗效

    (6) 中国临床试验注册号:ChiCTR2300071995

项目名称:康替唑胺片在确诊或拟诊中枢神经系统感染的神经外科术后受试者的脑脊液穿透性及药代动力学研究
研究实施负责(组长)单位:首都医科大学附属北京天坛医院
研究目的:1)考察在确诊或拟诊中枢神经系统感染的神经外科术后受试者中连续胃管给予康替唑胺片后的稳态血浆和脑脊液浓度,评估脑组织穿透性;2)观察连续胃
管给予康替唑胺片在术后确诊或拟诊中枢神经感染的成人神经外科术后受试者中的安全性

    (7) 中国临床试验注册号:ChiCTR2300071961

项目名称:含康替唑胺片治疗方案在脓肿分枝杆菌肺部感染成人患者中的安全性和有效性的随机开放平行对照临床研究
研究实施负责(组长)单位:上海市肺科医院
研究目的:1)以利奈唑胺作对照,评估连续给予康替唑胺片治疗六个月后在脓肿分枝杆菌肺部感染成人患者中临床安全性;2)以利奈唑胺作对照,评估连续给予康替唑胺片治疗六个月后在脓肿分枝杆菌肺部感染成人患者中临床疗效;3)以利奈唑胺作对照,评估连续给予康替唑胺片治疗六个月后在脓肿分枝杆菌肺部感染成人患者中微生物学疗效;4)以利奈唑胺作对照,评估连续给予康替唑胺片治疗一个月后在脓肿分枝杆菌肺部感染成人患者中早期临床应答率

    (8) 中国临床试验注册号:ChiCTR2300074581

项目名称:康替唑胺在耐药结核病患者中的早期杀菌活性和药代动力学研究
研究实施负责(组长)单位:深圳市第三人民医院
研究目的:初步评价含康替唑胺抗结核方案中的早期杀菌作用和安全性,探索康替唑胺治疗耐多药肺结核病的适宜使用剂量

    (9) 中国临床试验注册号:ChiCTR2300078025

项目名称:康替唑胺片治疗中枢神经系统结核病成人患者的药代动力学、安全性及早期临床疗效评估的探索研究
研究实施负责(组长)单位:复旦大学附属华山医院
研究目的:1)评价中枢神经系统结核病成人患者连续给予康替唑胺片后的药代动力学及脑脊液穿透率;2)与利奈唑胺作对照,观察连续给予康替唑胺片治疗中枢神经系统结核病成人患者的安全性

    (10) 中国临床试验注册号:ChiCTR2300067584

项目名称:口服康替唑胺片在人工髋、膝关节置换术中预防感染的有效性、安全性、骨组织及体液穿透性的前瞻性、单中心、单臂研究
研究实施负责(组长)单位:上海市东方医院

研究目的:1)观察连续口服康替唑胺片在成人人工髋、膝关节置换术中预防感染的有效性;2)测定连续给药后人工髋、膝关节置换术成人受试者的骨组织及体液中康替唑胺浓度,评估康替唑胺进入骨组织及体液的穿透性;3)观察康替唑胺片在人工髋、膝关节置换术中预防感染的安全性

    (11) 中国临床试验注册号:ChiCTR2300074234

项目名称:基于康替唑胺在利福平耐药肺结核患者中的药代动力学研究
研究实施负责(组长)单位:首都医科大学附属北京胸科医院
研究目的:评价含康替唑胺的治疗方案对治疗利福平耐药肺结核患者的安全性及有效性

    (12) 中国临床试验注册号:ChiCTR2300071006

项目名称:康替唑胺在急性胰腺炎并发革兰阳性菌感染的患者中的药代动力学研究研究实施负责(组长)单位:浙江大学医学院附属邵逸夫医院
研究目的:1)探索康替唑胺片在急性胰腺炎并发革兰阳性菌感染的患者中的药代动力学特征;2)评价康替唑胺片治疗急性胰腺炎并发革兰阳性菌感染的有效性;3)评估康替唑胺片治疗急性胰腺炎并发革兰阳性菌感染的安全性

    (13) 中国临床试验注册号:ChiCTR2100054786

项目名称:康替唑胺抗结核早期杀菌作用的研究
研究实施负责(组长)单位:首都医科大学附属北京胸科医院
研究目的:1)评价在人体内的早期杀灭结核分枝杆菌的作用,为康替唑胺应用于耐药结核病的治疗提供依据;2)评估康替唑胺对初治肺结核患者早期杀菌活性;3)评估康替唑胺对初治肺结核患者的安全性、耐受性

    (14) 中国临床试验注册号:ChiCTR2100053968

项目名称:康替唑胺片对初治敏感肺结核和耐多药肺结核患者早期杀菌活性、安全性和耐受性的临床研究
研究实施负责(组长)单位:上海市肺科医院
研究目的:1)康替唑胺片对照利奈唑胺片在初治敏感肺结核患者中的早期杀菌活性、安全性和耐受性;2)康替唑胺片对照利奈唑胺片在耐多药