公司代码：688373 公司简称：盟科药业
上海盟科药业股份有限公司
2025 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素，具体请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”，公司请投资者特别关注如下风险：
2025 年度，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司自设立以来即从事药物研
发活动，该类项目研发周期长、资金投入大。公司持续投入大量研发费用。同时，公司产品自商业化以来，商业化投入仍保持较高的水平，上述投入导致公司累计未弥补亏损不断增加。因此，公司未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配，对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。报告期内，公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。
3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4、 公司全体董事出席董事会会议。
5、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
√是 □否
公司是一家专注于治疗感染性疾病为核心的创新药企业，采用科创板第五套标准上市。公司自设立以来即从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大，正处于研发投入期。本报告期，公司已有核心产品康替唑胺片上市销售，其他多个在研产品的临床试验在国内、国际推进中。由于营业收入尚不能覆盖相关研发投入及其他开支，公司 2025 年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为负，尚未实现盈利。
7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2025年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第二十六次会议审议通过，尚需公司2025年年度股东会审议通过。
母公司存在未弥补亏损
√适用 □不适用
截至报告期末，母公司尚存在未弥补亏损-122,534.00万元，根据《中华人民共和国公司法》《上海盟科药业股份有限公司章程》关于分红的相关规定，尚未具备分红条件，提示广大投资者
注意投资风险。
8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1、 公司简介
1.1 公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所科创板 盟科药业 688373 不适用
1.2 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
1.3 联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 聂安娜 奉竹
联系地址 中国（上海）自由贸易试验区爱迪生 中国（上海）自由贸易试验区爱迪生
路53号1幢1-4层101、2幢 路53号1幢1-4层101、2幢
电话 021-5090 0550 021-5090 0550
传真 021-6110 1898 021-6110 1898
电子信箱 688373@micurxchina.com 688373@micurxchina.com
2、 报告期公司主要业务简介
2.1 主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家以小分子化药研发为核心，以治疗感染性疾病为重点领域，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业，致力于发现、开发和商业化未满足临床需求的创新药物。
1、 MRX-1（康替唑胺片）
公司首个商业化产品康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗复杂性皮肤和软组织感染等。截至报告期末，康替唑胺片已覆盖全国 703 家医院，实现正式
准入及批量临采医院已达 220 家。报告期内实现营业收入人民币 14,177.27 万元，同比增长 8.83%。
图：康替唑胺片
报告期内，康替唑胺片上市后研究者发起的临床研究项目共 15 项，覆盖耐药结核、粒细胞缺
乏伴发热患者革兰阳性菌血流感染、中枢神经系统结核病、急性胰腺炎并发革兰阳性菌感染、人工髋膝关节置换术中预防感染、成人肺炎等多个领域，具体如下：
临床试验注册号/登 项目名称
记号
ChiCTR2500113473 康替唑胺联合贝达喹啉德拉马尼治疗利福平耐药肺结核超短程临床研究
ChiCTR2500106183 含康替唑胺的治疗方案用于 60 岁以上敏感肺结核患者的有效性和安全性
ChiCTR2500105973 康替唑胺对鸟分枝杆菌肺病的早期细菌学疗效研究
ChiCTR2500105305 口服康替唑胺对革兰阳性菌感染造血干细胞移植儿童患者的安全性与有效性
的队列研究
ChiCTR2400090645 利奈唑胺不适用的利福平耐药肺结核患者使用康替唑胺替代治疗的研究
ChiCTR2200066186 康替唑胺治疗粒缺发热患者革兰阳性菌所致血流感染有效性和安全性的多中
心，单臂，前瞻性研究
NCT06081361 耐 药 结 核 病 超 短 程 治 疗 新 方 案 的 随 机 、 对 照 、 多 中 心 临 床 研 究
（INSPIRE-CODA）
ChiCTR2400086220 含康替唑胺全口服方案治疗利福平耐药结核病的安全性与有效性研究：一项前
瞻性、多中心、随机、开放、对照临床试验（C-STAR）
ChiCTR2300071995 康替唑胺片在确诊或拟诊中枢神经系统感染的神经外科术后受试者的脑脊液
穿透性及药代动力学研究
ChiCTR2300071961 含康替唑胺片治疗方案在脓肿分枝杆菌肺部感染成人患者中的安全性和有效
性的随机开放平行对照临床研究
ChiCTR2300074581 康替唑胺在耐药结核病患者中的早期杀菌活性和药代动力学研究
ChiCTR2300078025 康替唑胺片治疗中枢神经系统结核病成人患者的药代动力学、安全性及早期临
床疗效评估的探索研究
ChiCTR2300071006 康替唑胺在急性胰腺炎并发革兰阳性菌感染的患者中的药代动力学研究
ChiCTR2300067584 口服康替唑胺片在人工髋、膝关节置换术中预防感染的有效性、安全性、骨组
织及体液穿透性的前瞻性、单中心、单臂研究
ChiCTR2300067397 口服康替唑胺片单药/联合用药治疗临床成人肺炎受试者的疗效、安全性及组
织穿透性的前瞻性、多中心、单臂研究
报告期内，公司完成医学循证积累及学术建设成果共计 46 项。有 4 部指南/共识基于循证证
据分别推荐康替唑胺应用，具体如下：
（1）2025 年 1 月，中国老年医学学会呼吸病学分会在中文期刊《中华结核和呼吸杂志》上
发表一项临床共识《老年肺炎临床诊断与治疗专家共识（2024 年版）》，该共识纳入康替唑胺作为老年肺炎治疗药物之一。
（2）2025 年 2 月，广东省药学会发布《噁唑烷酮类抗菌药物临床应用指引》，该指引总结了
噁唑烷酮类抗菌药物（包括目前在国内外批准上市的应用于临床的噁唑烷酮类抗菌药物，含康替唑胺（Contezolid，CZD，MRX-I））的临床应用情况，旨在为噁唑烷酮类抗菌药物的临床合理应用提供参考。
（3）2025 年 3 月，由中国防痨协会牵头组织撰写的《耐药结核病全口服短程治疗专家共识》
在线发表于《中国防痨杂志》。共识结合我国国情，对耐药结核病全口服短程治疗方案及其适用人群进行了推荐和指导，并就全口服治疗方案使用的注意事项以及不良反应处理提出了共识意见，康替唑胺被纳入该共识。
（4）2025 年 10 月，由广东省药学会重症医学用药专家委员会制定撰写的《临床重症与药学
超说明书用药专家共识·2025 版》在线发表于《今日药学》杂志。该专家共识根据目前循证医学证据，对临床常用重症治疗的常用药物的超说明书用法进行总结，康替唑胺被纳入该共识。
除上述指南/共识外，另有康替唑胺相关的临床研究 18 篇（其中，病例报告（与病例系列）
11 篇，早期杀菌活性研究 1 篇，随机对照试验研究 1 篇，队列研究 4 篇，病例对照研究 1 篇）、
非临床研究 12 篇、综述 8 篇、方法学研究 4 篇。
2、 MRX-4
MRX-4 为康替唑胺片的水溶性前药，在体内转化为康替唑胺发挥疗效，极大拓展了使用场景。
依据国家卫生健康委 2015 年颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》，静脉给药可迅速达到高药物浓度，对于感染严重、病情进展迅速需给予紧急治疗的患者，如重症肺炎、感染性心内膜炎、血流感染患者等，临床使用抗菌药时需首选静脉给药。《抗菌药物临床应用指导原则》同时亦指出，对于接受注射用药的感染患者经初始注射治疗病情好转并能口服时，应及早转为口服给药。注射用 MRX-4/康替唑胺片给药为静脉序贯口服给药，符合临床应用所需。
截至报告期末，注射用 MRX-4 序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的Ⅲ期临床试验已获准在
中国及海外超 20 个国家开展，共入组 541 例患者。
基于康替唑胺片已在中国获批复杂性皮肤和软组织感染适应症，为了更快推进 MRX-4 在中
国获批上市，公司开展了以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照，评估静脉输注 MRX-4 转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的Ⅲ期临床试验。已于 2024 年完成末例受试者
最终访视及并于 2025 年完成该临床试验的研究总结报告。报告期内，用于治疗复杂性皮肤和软组织感染的注射用 MRX-4 已在中国获得 NDA 受理。
为了进一步拓宽康替唑胺与注射用 MRX-4 在国内的市场及潜在适应症，公司正在开展以利
奈唑胺静脉输注转口服给药为对照，评估静脉输注 MRX-4 转口服康替唑胺治疗中国成人耐药革兰阳性菌感染的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟Ⅲ期临床试验，截至报告期末，共计 26 家中心已启动，共入组 10 例患者。
3、 MRX-8
