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盟科药业:上海盟科药业股份有限公司2025年半年度报告

公告日期:2025-08-20


公司代码:688373                                        公司简称:盟科药业
        上海盟科药业股份有限公司

          2025 年半年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会及除赵雅超女士外的董事、监事、高级管理人员保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。赵雅超女士董事无法保证本报告内容的真实性、准确性和完整性,理由是:认为公司提供的信息不足,请投资者特别关注。

    公司第二届董事会第十八次会议通知和相关材料于2025年8月9日以电子邮件方式送达全体
董事,会议于 2025 年 8 月 19 日以现场结合通讯方式在公司会议室召开,会议由董事长 ZHENGYU
YUAN(袁征宇)主持,全体董事出席会议,董事赵雅超女士会后通过邮件形式提供其表决材料,并以“信息不足”为由对公司《2025 年半年度报告及摘要》表达弃权意见。

    本次会议的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》和《上海盟科药业股份有限公司章程》的有关规定。
二、 重大风险提示

    公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素,具体请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”,公司请投资者特别关注如下风险:

    2025 年度上半年,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,主要原因是公司自设立以来即从事
药物研发活动,该类项目研发周期长、资金投入大。公司持续投入大量研发费用导致公司累计未弥补亏损不断增加。因此,公司未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配,对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。报告期内,公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人ZHENGYU YUAN(袁征宇)、主管会计工作负责人李峙乐及会计机构负责人
    (会计主管人员)郭萃声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司报告期内无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

    本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况


十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否
十二、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节  释义...... 5
第二节  公司简介和主要财务指标......7
第三节  管理层讨论与分析......11
第四节  公司治理、环境和社会......53
第五节  重要事项......56
第六节  股份变动及股东情况......79
第七节  债券相关情况......84
第八节  财务报告......85

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人
    备查文件目录    员)签名并盖章的财务报表。

                    报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。


                        第一节  释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义

盟科药业、公司    指  上海盟科药业股份有限公司及其前身上海盟科药业有限公司

中国证监会        指  中国证券监督管理委员会

上交所            指  上海证券交易所

保荐机构          指  中国国际金融股份有限公司

报告期            指  2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日

元、万元、亿元    指  人民币元、万元、亿元

感染性疾病        指  由细菌、病毒、真菌或寄生虫等病原体引起的疾病

WHO              指  英文名 World Health Organization,世界卫生组织是联合国下属的一
                        个专门机构,总部设置在瑞士日内瓦,只有主权国家才能参加,是国
                        际上最大的政府间卫生组织

癌症              指  恶性肿瘤疾病,主要特征为细胞在人体内不受控制地生长且该等细胞
                        能够从原部位转移并远距离扩散到其他部位

临床试验          指  验证或发现试验药物的疗效及副作用以确定该药物治疗价值及安全
                        性的调查研究

化学药/化药        指  经过化学合成而制得的药物

多肽药物偶联物    指  Peptide-drug conjugate,缩写 PDC,是一种靶向治疗药物

泽璟制药          指  苏州泽璟生物制药股份有限公司,同行业可比 A 股上市公司

CRO              指  Contract Research Organization,第三方合同研究组织,通过合同形式
                        为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学
                        术性或商业性科学机构

FDA              指  美国食品药品监督管理局

GMP              指  《药品生产质量管理规范》

MAH              指  Marketing Authorization Holder,指药品上市许可持有人,即取得药品
                        注册证书的企业或者药品研制机构等。MAH 制度是指将上市许可和
                        生产许可分离的管理模式,上市许可持有人可以将药品委托给不同的
                        生产商生产,药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使
                        用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

PD                指  Pharmacodynamics,指药物效应动力学,研究药物对机体的作用及其
                        规律,阐明药物防治疾病的机制

PK                指  Pharmacokinetics,药物代谢动力学,药物在生物体内吸收、分布、代
                        谢和排泄规律,并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规
                        律的一门学科

药敏              指  药物敏感性实验

优先审评审批      指  根据《药品注册管理办法》,药品上市许可申请时,以下具有明显临
                        床价值的药品,可以申请适用优先审评审批程序:(一)临床急需的
                        短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药;
                        (二)符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格;(三)
                        疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗;(四)纳入突破性治疗药物
                        程序的药品;(五)符合附条件批准的药品;(六)国家药品监督管
                        理局规定其他优先审评审批的情形

科瑞凯思          指  科瑞凯思(北京)医药有限公司,系公司全资子公司

盟科医药          指  盟科医药技术(上海)有限公司,系公司全资子公司

盟科新香港        指  上海盟科医药(香港)有限公司,英文名 Shanghai MicuRx

                        Pharmaceuticals (Hong Kong) Co., Limited,系公司全资子公司,根据
                        中国香港法律成立的有限公司


盟科美国          指  MicuRx Pharmaceuticals, Inc.,系公司全资子公司,根据美国加利福尼
                        亚州的法律于美国加利福尼亚州注册成立

盟科香港          指  MicuRx (HK) Limited,公司的主要股东、发起人

盟科开曼          指  MicuRx Pharmaceuticals, Inc.,于开曼群岛注册成立的有限责任公司,
                        公司的间接股东,持有盟科香港 100%权益

Best Idea          指  Best Idea International Limited,公司的主要股东、发起人

JSR                指  JSR Limited,公司的主要股东、发起人

GP TMT            指  GP TMT Holdings Limited,公司的发起人

Silky Hero          指  Silky Hero Limited,公司的发起人

Exceed Trench      指  Exceed Trench Limited,公司的发起人

华盖信诚          指  北京华盖信诚远航医疗产业投资合伙企业(有限合伙),公司的主要
                        股东、发起人

君联嘉誉          指  珠海君联嘉誉股权投资合伙企业(有限合伙),公司的主要股东、发
                        起人

宁波祺睿          指  宁波梅山保税港区祺睿股权投资中心(有限合伙),公司的发起人

浙江华海          指  浙江华海药业股份有限公司,公司的发起人

新沂优迈          指  新沂优迈科斯财务咨询中心(有限合伙),公司的发起人、员工持股
                        平台

华润医药          指  华润医药集团有限公司,公司的销售合作商

上海医药          指  上海医药集团股份有限公司,公司的销售合作商

国药控股          指  国药控股股份有限公司,公司的销售合作商

AMR 行动基金      指  由国际制药商协会联合会发起,20 余家生物制药公司参与,共同筹
                        集资金推动全球范围内抗生素新药的研发工作

IND              指  Investigational New Drug Application,指新药临床试验申请,于开始
                        人体临床试验之前需要向国家药品监督管理部门递交并获得许可的
                        申请及批准过程

MAB              指  Mycobacterium abscessus,脓肿分枝杆菌

MRCNS            指  Meth