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盟科药业:上海盟科药业股份有限公司2024年年度报告

公告日期:2025-03-18


公司代码:688373                                      公司简称:盟科药业
        上海盟科药业股份有限公司

            2024 年年度报告


                          重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
√是 □否

  公司是一家专注于治疗感染性疾病为核心的创新药企业,采用第五套标准上市。公司自设立以来即从事药物研发活动,该类项目研发周期长、资金投入大,正处于研发投入期。本报告期,公司已有核心产品康替唑胺片上市销售,其他多个在研产品的临床试验在国内、国际推进中。由于营业收入尚不能覆盖相关研发投入及其他开支,公司 2024 年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为负,尚未实现盈利。
三、重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素,具体请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”,公司请投资者特别关注如下风险:

  2024 年度,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,主要原因是公司自设立以来即从事药物研发活动,该类项目研发周期长、资金投入大。公司持续投入大量研发费用。同时,公司产品自商业化以来,商业化投入仍保持较高的水平,上述投入导致公司累计未弥补亏损不断增加。因此,公司未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配,对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。报告期内,公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、 立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。六、公司负责人ZHENGYU YUAN(袁征宇)、主管会计工作负责人李峙乐及会计机构负责人(会计主管人员)郭萃声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司2024年度利润分配预案为:不派发现金红利,不送股,不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第十三次会议审议通过,尚需公司2024年年度股东大会审议通过。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性

十三、其他
□适用 √不适用


                            目录


第一节    释义......5
第二节    公司简介和主要财务指标...... 7
第三节    管理层讨论与分析......14
第四节    公司治理......86
第五节    环境、社会责任和其他公司治理......114
第六节    重要事项......129
第七节    股份变动及股东情况...... 174
第八节    优先股相关情况......180
第九节    债券相关情况......180
第十节    财务报告......181

                  载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会
                  计主管人员)签名并盖章的财务报表

  备查文件目录  载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原
                  件

                  报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿


                        第一节  释义

一、 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义

盟科药业、公司    指    上海盟科药业股份有限公司及其前身上海盟科药业
                          有限公司

中国证监会        指    中国证券监督管理委员会

上交所            指    上海证券交易所

保荐机构          指    中国国际金融股份有限公司

报告期            指    2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日

感染性疾病        指    由细菌、病毒、真菌或寄生虫等病原体引起的疾病

WHO                指    英文名 World Health Organization,世界卫生组织
                          是联合国下属的一个专门机构,总部设置在瑞士日内
                          瓦,只有主权国家才能参加,是国际上最大的政府间
                          卫生组织

癌症              指    恶性肿瘤疾病,主要特征为细胞在人体内不受控制地
                          生长且该等细胞能够从原部位转移并远距离扩散到
                          其他部位

临床试验          指    验证或发现试验药物的疗效及副作用以确定该药物
                          治疗价值及安全性的调查研究

化学药/化药        指    经过化学合成而制得的药物

多肽药物偶联物    指    Peptide-drug conjugate,缩写 PDC,是一种靶向治
                          疗药物

泽璟制药          指    苏州泽璟生物制药股份有限公司,同行业可比 A 股上
                          市公司

艾力斯            指    上海艾力斯医药科技股份有限公司,同行业可比 A 股
                          上市公司

前沿生物          指    前沿生物药业(南京)股份有限公司,同行业可比 A
                          股上市公司

CRO                指    Contract Research Organization,第三方合同研究
                          组织,通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研
                          发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性科
                          学机构

FDA                指    美国食品药品监督管理局

GMP                指    《药品生产质量管理规范》

MAH                指    Marketing Authorization Holder,指药品上市许可
                          持有人,即取得药品注册证书的企业或者药品研制机
                          构等。MAH 制度是指将上市许可和生产许可分离的管
                          理模式,上市许可持有人可以将药品委托给不同的生
                          产商生产,药品上市许可持有人依法对药品研制、生
                          产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质


                          量可控性负责

PD                指    Pharmacodynamics,指药物效应动力学,研究药物对
                          机体的作用及其规律,阐明药物防治疾病的机制

PK                指    Pharmacokinetics,药物代谢动力学,药物在生物体
                          内吸收、分布、代谢和排泄规律,并运用数学原理和
                          方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科

药敏              指    药物敏感性实验

优先审评审批      指    根据《药品注册管理办法》,药品上市许可申请时,
                          以下具有明显临床价值的药品,可以申请适用优先审
                          评审批程序:(一)临床急需的短缺药品、防治重大
                          传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药;(二)
                          符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规
                          格;(三)疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗;
                          (四)纳入突破性治疗药物程序的药品;(五)符合
                          附条件批准的药品;(六)国家药品监督管理局规定
                          其他优先审评审批的情形

科瑞凯思          指    科瑞凯思(北京)医药有限公司,系公司全资子公司

盟科医药          指    盟科医药技术(上海)有限公司,系公司全资子公司

盟科新香港        指    上海盟科医药(香港)有限公司,英文名 Shanghai
                          MicuRx Pharmaceuticals (Hong Kong) Co., Limited,
                          系公司全资子公司,根据中国香港法律成立的有限公
                          司

盟科美国          指    MicuRx Pharmaceuticals, Inc.,系公司全资子公司,
                          根据美国加利福尼亚州的法律于美国加利福尼亚州
                          注册成立

盟科香港          指    MicuRx (HK) Limited,公司的主要股东、发起人

盟科开曼          指    MicuRx Pharmaceuticals, Inc.,于开曼群岛注册成
                          立的有限责任公司,公司的间接股东,持有盟科香港
                          100%权益

Best Idea          指    Best Idea International Limited,公司的主要股
                          东、发起人

JSR                指    JSR Limited,公司的主要股东、发起人

GP TMT            指    GP TMT Holdings Limited,公司的发起人

Silky Hero        指    Silky Hero Limited,公司的发起人

Exceed Trench      指    Exceed Trench Limited,