乐心医疗 2025 年公告
证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2025-030
广东乐心医疗电子股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到广东省药品 监督管理局的回复，获悉公司申报的腕式电子血压计医疗器械注册申请已通过审 批，现将相关内容公告如下：
产品名称 申请事项 注册证编号 注册 规格、型号 结构组成 适用范围
分类
TMB-2285- 该产品适用于测
腕式电子 第二类医 粤械注准 BT、TMB- 由主机和 量成人的收缩
血压计 疗器械注 20252070495 II 类 2285、TMB- 腕带组 压、舒张压及脉
册证核发 2285-K 成。 率，其数值供诊
断参考。
上述腕式电子血压计由主机和腕带组成，通过示波法测量成人的收缩压、舒 张压和脉率，所测数据通过 LCD 屏显示，测量数值可供诊断参考。上述产品中 型号为 TMB-2285-BT 的腕式电子血压计具备蓝牙功能，可实现血压测量数据实 时传输（即测即传），方便用户及时查看健康状况。
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗 器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述腕式电子血压计医疗 器械注册证的取得有利于进一步丰富公司产品类别，增强公司产品的综合竞争力 和市场拓展能力，有助于公司进一步打开国内市场，推动战略规划落地。未来， 公司会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更多价值。上述产品的实际销 售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响， 敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
乐心医疗 2025 年公告
广东乐心医疗电子股份有限公司
董事会
二〇二五年四月十五日
