300562 深市 乐心医疗

                                                                          乐心医疗2021年公告

 证券代码：300562          证券简称：乐心医疗        公告编号：2021-092
                广东乐心医疗电子股份有限公司

            关于申报医疗器械注册证获得受理的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

    广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“乐心医疗”或“公司”）近日收到 广东省药品监督管理局（以下简称“广东药监局”）下发的《受理凭证》，获知公 司臂式电子血压计的申报注册已获广东药监局受理（受理号：0010600120211182）， 具体情况如下：

 产品名称      申请事项        受理号      分类      型号        产品结构

电子血压计  第二类医疗器械  001060012021    Ⅱ类    BUA6150CN  由主机和袖带
              注册证核发        1182                                组成。

    上述臂式电子血压计采用示波测量法、上升式测量技术测量人体的舒张压、 收缩压和脉率，测量数值供诊断参考，为家用医疗产品。该产品提供两种尺寸的 臂套：小/中臂套（适用于臂围约 22-32cm 的成人）与大/加大臂套（适用于臂围
 约 32-42cm 的成人），并采用背光 LCD 显示屏，每位用户可自动储存 40 组测量
 结果，通过查看实时数据及历史数据，用户可及时了解个人及家人的健康情况。 该款产品对公司加快建立和完善慢病管理领域健康 IoT 及远程健康管理整体解 决方案起到积极作用。

    上述臂式电子血压计的申报注册获得受理后，仍需取得广东药监局的进一步 核准，核准手续是否获得通过仍存在不确定性。因此，公司尚无法预测其对公司 未来业绩的影响，公司将根据本次注册的进展情况及时履行信息披露义务。

    敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。


                                                                    乐心医疗2021年公告

特此公告。

                                    广东乐心医疗电子股份有限公司
                                                董事会

                                        二〇二一年十二月二十一日