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300294 深市 博雅生物


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博雅生物:2024年年度报告摘要

公告日期:2025-03-19


证券代码:300294        证券简称:博雅生物                公告编号:2025-010
                华润博雅生物制药集团股份有限公司

                        2024 年年度报告摘要

一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况 ?适用 ? 不适用
非标准审计意见提示 ?适用?不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利 ?适用?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 ?适用?不适用

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 504,248,738 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 1.60 元(含
税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10股转增 0 股。同时,公司于 2024 年 10 月完成 2024 年半年

度利润分派,每 10 股派送现金 1.60 元(含税),共派送现金 80,679,798.08 元(含税)。按 2024 年末总股本计算,则公
司 2024 年度每 10 股合计派送现金 3.20 元(含税),年度派送现金红利总额合计 161,359,596.16 元(含税),占 2024 年
度公司实现归属于上市公司股东的净利润的 40.65%。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 ?适用 ? 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介

股票简称          博雅生物                                    股票代码    300294

股票上市交易所    深圳证券交易所

联系人和联系方式                  董事会秘书                                证券事务代表

姓名              梁化成                                      彭冬克

办公地址          江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333 号  江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333 号

传真              0794-8237323                                0794-8237323

电话              0794-8264398                                0794-8264398

电子信箱          dongmi@china-boya.com                      pengdk@china-boya.com

2、报告期主要业务或产品简介

  (一)血液制品行业格局和发展趋势

  血液制品,作为生物制品行业的重要细分领域,是从健康人血或经特异免疫的人血浆中分离、提纯或由重组 DNA技术制备的,用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称,主要有白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类等三大类产品。在临床救治、战地救护、抗震救灾及重大传染性疾病防治中,血液制品发挥着关键作用,被誉为“救命药”,对保障国家医药卫生、国防及生物安全具有重要意义。

  血液制品起源于 20 世纪 40 年代初,在其发展历程中,全球范围内发生了多起血液制品安全事件,这促使各国加强
了对该行业的监管,外加企业间兼并重组,全球血液制品企业数量大幅减少,目前国外仅剩不到 20 家血液制品企业(不
含中国),其中美国 5 家,欧洲 8 家。杰特贝林、基立福、武田、奥克特珐玛等 4 家血液制品巨头是其中的佼佼者,凭
借其技术优势和规模效应,产品种类、采浆量和产品市场份额均占据行业主导地位,使得全球血液制品行业整体呈现出寡头垄断竞争态势,行业高度集中。

  我国血液制品的生产始于 20 世纪 60 年代。鉴于其特殊性和对安全性的极高要求,国家加强了对行业的监管,从总
量控制、流通管理到生产质量等方面均实施了严格措施,引导行业规范、有序发展。截至目前,国内正常经营的血液制品生产企业不足 30 家,按企业集团合并计算后户数约 17 家。随着我国经济的持续增长、医保覆盖范围的扩大、人口老龄化的加剧,以及医学临床指南和专家共识的推动,国内血液制品的使用量和临床应用领域持续扩容。据市场研究机构数据显示,2024 年我国血液制品市场规模达到 600 亿元;根据前瞻产业研究院、中金公司研究部的数据统计,预计到
2027 年我国市场规模将达到 780 亿元,2022-2027 年复合增长率达 11.6%。

  此外,我国血液制品行业外延并购、内生增长促使行业集中度不断提高。华润博雅生物、天坛生物先后并购绿十字香港、武汉中原瑞德,不仅加剧了行业竞争,也加速了行业整合步伐。同时,我国血液制品企业持续推进新浆站拓展与
已获批浆站建设,2024 年,我国新获批浆站 3 个,新增在营浆站 17 个,持续推动浆量稳步增长。根据数据统计,2024
年行业采浆量 13,400 吨,同比增长 10.9%,其中天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物、派林生物、远大蜀阳的采浆量合计占据国内血浆采集量 80%左右,行业规模效应凸显。

  2024 年我国血液制品商业化进程加快,多个产品获批上市,进一步加剧行业竞争。血源性产品方面,卫光生物 PCC、兰州血制 PCC、成都蓉生纤原、泰邦生物 10%静丙获批上市;重组产品方面,泽璟制药重组人凝血酶、诺和诺德长效重组Ⅷ因子、武田重组血管性血友病因子获国家药监局批准上市;安睿特重组人血白蛋白获俄罗斯卫生部批准上市;同时受进口白蛋白持续增长的影响,行业竞争由弱转强,部分产品可能存在供大于求的情况,血液制品整体价格呈下滑趋势,其中纤原价格下降明显,行业利润因此有所收窄。

  报告期内,随着我国药品集采扩围,血液制品集采范围逐步扩大。11 月 5 日,鹰潭发布《江西省鹰潭采购联盟药品
统一目录带量采购公告(2024 年第二批)》,将狂免纳入该采购目录。11 月 8 日,江苏省医保局发布《第五轮药品集中
带量采购公告》,将重组Ⅷ因子、人凝血Ⅷ因子、人血白蛋白、破免 4 个产品纳入该采购目录。11 月 28 日,重庆医保
局公布《“三进”集采药品清单》,将重组Ⅷ因子、人凝血Ⅷ因子纳入该清单。

  为应对国内日益激烈的竞争,我国血液制品企业积极开展国际贸易注册,华润博雅生物静丙获巴基斯坦药品注册批件,天坛生物静丙获土耳其 GMP 证书,派林生物与巴西 BRAINFARMA 签订《独家许可和供应协议》以推动静丙向巴西市场出口。

  公司持续聚焦血液制品主责主业,公司(含绿十字(中国))现有 11 个品种 31 个规格(含进口重组Ⅷ因子)产品,

涵盖白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大类;在营浆站 20 个,在建浆站 1 个,合计 21 个。公司 2024 年采浆量为
630.6 吨,同比增长 10.4%,其中华润博雅生物采浆量为 522.04 吨,同比增长 11.7%,高于行业平均增速。受公司单采血
浆站数量较少的影响,公司的血浆采集规模相对较小,但在吨浆产值和毛利率方面公司多年以来始终处于行业前列。首先,公司通过持续加大研发投入,优化产品结构,不断丰富产品管线。其次,公司注重提升生产工艺水平,这使得核心产品的收得率在国内处于行业领先水平。再次,在营销管理方面,公司重视学术体系建设,努力提高产品的覆盖率和渗透率。通过以上措施,公司在行业中始终保持着一定的竞争优势,并不断提升自身的实力和市场地位。

  (二)其他非血液制品行业

  生化类药物行业:生化类药物一般是指从动物、植物及微生物中提取的,亦可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质,如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等。生化类药物产品结构上接近人体内的正常生理活性物质,具有调节人体生理功能的效果,达到预防和治疗疾病的目的。人口老龄化趋势导致肌肉骨骼药物需求逐年增加;生育政策的调整促使缩宫素市场稳定增长。

  新百药业旗下产品共 40 个种类 63 个规格,分属生化、生物、化学等多个门类,涉及骨科、妇科、肠道及免疫调节
制剂等多个用药领域。近年来,在国家药品集中带量采购常态化的背景下,受集采降价、退出医保目录等因素影响,外加公司研发实力薄弱,新品市场导入慢,导致可售品种逐年减少,产品竞争力下降,综合作用下,新百药业业绩下滑。

  (三)主要业务

  报告期内,公司始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的发展战略,坚持以血液制品为主导原则,积极稳定非血液制品业务,并逐步推进非血液制品业务剥离。公司业务以血液制品为主,集生化药、化学药、原料药为辅,各业务具体如下:

  1、血液制品业务

  公司主要从事血液制品的研发、生产和销售,包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白,也是目前国内用量最大的血液制品,广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗;免疫球蛋白指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白,多用于免疫性疾病治疗,传染性疾病被动免疫和治疗等;凝血因子在血液中含量最少,凝血因子类产品主要用于凝血、止血。公司是国内重要的血液制品生产企业之一,产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)和凝血因子等 11个品种 31 个规格的产品。

  公司主要产品及应用领域和功能如下:

分类        品种                  应用领域与功能

                                    具有调节血浆渗透压、运输、解毒和营养供给功能;适用于癌症化疗或放疗患
白蛋白      人血白蛋白            者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休克,肝病、糖尿病患者,可用于心肺
                                    分流术、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。

            人免疫球蛋白          预防麻疹和传染性肝炎,若与抗生素合并使用,可提高对某些细菌和病毒感染的
                                    疗效。

            静注人免疫球蛋白      使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性,临床适应症较多。适于原发性免疫球蛋
免疫球蛋白                          白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。

            冻干静注人免疫球蛋白  适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。

            乙肝人免疫球蛋白      主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等。

            破伤风免疫球蛋白      主要用于预防和治疗破伤风。

            狂犬病人免疫球蛋白    主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫和治疗。

            人纤维蛋白原          主要用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、弥散性血管内凝血;产后大出血和
                                    因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。

凝血因子                            主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺
            人凝血酶原复合物      乏)包括:1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症,包括 B 型血友病;2、抗凝剂过