300273 深市 和佳退

  证券代码：300273      证券简称：*ST 和佳      编号：2022-079

              珠海和佳医疗设备股份有限公司

        关于子公司取得第三类医疗器械注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  珠海和佳医疗设备股份有限公司（以下简称“公司”）子公司中山和佳医疗科技有限公司（以下简称“中山和佳”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

    一、医疗器械注册证的具体情况

      产品名称：一次性使用射频消融针

      注册证编号：国械注准 20223010612

      注册分类：第三类

      型号规格：HG-17G-20-150、HG-17G-25-150、HG-17G-20-200、

                HG-17G-25-200、HG-17G-20-250、HG-17G-25-250；

      适用范围：本产品与珠海和佳医疗设备股份有限公司生产的冷极射频肿
      瘤治疗机（型号：HGCF-3000Ⅲ）配合使用，用于对直径小于 3 厘米的肝
      脏肿瘤的消融治疗，在医疗机构使用；

      注册证有效期：2022 年 05 月 09 日--2027 年 05 月 08 日。

    二、对公司的影响及风险提示

  一次性使用射频消融针医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司在肿瘤微创治疗领域产品型号，是对公司现有产品的有效补充，能更好地满足肿瘤微创治疗临床技术的推广、患者个体化的治疗需求，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，符合公司深耕肿瘤微创治疗领域，积极拓展相关耗材产业的
战略布局，对公司未来的经营将产生积极影响。公司未来会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更大的价值。

  上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

  特此公告。

                                珠海和佳医疗设备股份有限公司董事会
                                          2022 年 6 月 6 日