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昂利康:2020年年度报告摘要

公告日期:2021-04-17

昂利康:2020年年度报告摘要 PDF查看PDF原文

证券代码:002940                                证券简称:昂利康                            公告编号:2021-027
    浙江昂利康制药股份有限公司 2020 年年度报告摘要

一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议

    未亲自出席董事姓名        未亲自出席董事职务        未亲自出席会议原因          被委托人姓名

非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
是否以公积金转增股本
□ 是 √ 否

公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 95,431,919 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 5 元(含税),
送红股 0 股(含税),不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介

股票简称                        昂利康                  股票代码                002940

股票上市交易所                  深圳证券交易所

        联系人和联系方式                    董事会秘书                          证券事务代表

姓名                            孙黎明                              王燕红

办公地址                        嵊州市嵊州大道北 1000 号            嵊州市嵊州大道北 1000 号

电话                            0575-83100181                        0575-83100181

电子信箱                        ir@alkpharm.com                      ir@alkpharm.com

2、报告期主要业务或产品简介

  (一)公司主要业务

  报告期内,公司主要从事的业务为医药生产制造业务,主要包括化学原料药、化学制剂和药用辅料的研发、生产和销售。公司的主要产品涵盖了抗感染类、心血管类、泌尿系统类(肾病类)等多个用药领域;公司生产的药用辅料为药用空心胶囊产品,主要应用于化学制剂及中药制剂行业。

  1、化学原料药

  公司化学原料药产品主要为口服头孢类抗生素原料药(包括头孢氨苄、头孢拉定和头孢克洛)和alpha酮酸原料药等原料药品种,主要客户为国内的医药制剂企业及部分商业流通企业。

  2、化学制剂

  公司化学制剂产品主要为自有品种中的抗感染类制剂(包括头孢克肟胶囊、头孢克洛缓释片和头孢克
洛颗粒等)、心血管类制剂(包括苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平缓释片等),以及部分合作品种,主要客户为国内的医药商业流通企业。

  3、药用辅料

  公司药用辅料产品主要为明胶空心胶囊,主要用于盛装固体药物。主要客户为国内的医药制剂生产企业。

  (二)报告期内公司主要经营模式

  1、采购模式

  本公司原材料采取“以产定购”的模式,根据生产计划、库存情况及原材料市场情况进行采购。

  2、生产模式

  本公司的产品生产采取“以销定产”的模式。公司销售部门每季度将下季度销售计划交由生产部门,由生产部门根据产能和库存等情况将季度生产任务分解至各个月并制定月度生产计划。在实际生产中,生产部门每月末会根据当月实际销售状况和本月末仓库的库存情况,调整并确定各生产车间的下一月度生产计划。

  在生产过程中,公司的质量管理部门按照新版GMP的要求,对各个工艺规程严格把关,建立各批次产品的生产记录。质量管理部门指定专人对每个生产车间的生产进行全程监控,若发现生产过程中存在偏差,则依据操作规程依次进行报告、记录、调查、处理及纠正,直至妥善解决。以确保每道工序的产品的质量,避免不合格产品流入后续工序,从而最终影响产成品的质量。

  3、销售模式

  本公司化学原料药产品和药用辅料产品主要采取直销模式,而化学制剂产品的销售终端为医疗机构,公司采取“深度分销+精细化学术推广”的模式,即本公司在获得各级医疗机构通过药品集中采购等方式限定的准入资格后,将产品销售给区域配送商,通过配送商完成对终端客户的销售和配送,同时公司或者公司委托推广商为各级医疗机构提供专业化学术服务支持。

  (三)报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位

  1、医药行业的发展阶段、周期性特点

  医药行业的发展受到国民经济发展情况的影响,与人民生活质量存在较强的相关性。药品的使用与人类的生命和健康息息相关,从中长期来看,伴随着经济的持续增长、医疗保险体系的逐渐完善、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的不断增强,我国医疗资源、医药行业都将保持着稳健高速的增长。根据国家统计局数据,截至2019底,我国65岁以上人口达到1.76亿人,占总人口比例达到12.6%。其中,2010年-2014年65岁及以上人口占比由8.9%提高到10.1%,五年提高了1.2pp;2015 年-2019年65岁及以上人口占比由10.5%提高到12.6%,五年提高了2.1pp,老龄化进程呈现加速趋势。根据卫生部数据,60岁以上老年人慢性病患病率是全部人口患病率的3.2 倍,老年人消耗的卫生资源是全部人口平均消耗卫生资源的1.9倍。人口老龄化加速带来的医疗健康需求是巨大的。此外,根据国家统计局数据,我国卫生医疗支出占GDP的比例持续提升,从2000年初4.6%,提升至2019年的6.6%。但从WHO的统计来看,2018年全球高收入国家卫生医疗支出占GDP比重为12.4%,因此,随着我国经济发展,卫生医疗支出占比仍有提升空间。

  我国医药行业在国民经济中占据着越来越重要的位置,2020年度,尽管医药制造业一季度受疫情影响明显,收入和利润总额同比均呈现出下滑态势,但由于需求刚性以及疫情对医药相关子行业需求的拉动,3月份触底之后出现大幅上涨,同时随着国内疫情的影响减弱,非抗疫相关子行业需求亦快速回暖。根据国家统计局发布的按可比口径计算,2020年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入24,857.3亿元,同比增长4.5%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平3.7个百分点。同期实现利润总额3,506.7亿元,同比增长12.8%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平8.7个百分点。

  与此同时,随着我国医药卫生体制改革不断深化,重磅政策多管齐下,加速企业转型升级。

  (1)带量采购常态化加速推进,集采范围不断扩大。国家带量采购已进行了四批五轮,从2018年“4+7”试点拉开序幕,到2019年全国扩围,2020年执行的第二批和第三批国家集采,再到2021年初第四批国家集采落地,以第四批国家集采为例,本次集采涉及45个品种158个产品,采购药品价格平均降幅52%,最高降幅为96.82%;集采范围不断扩大,集中带量采购重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入范围,逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品乃至医疗器械,做到应采尽采。下一步生物类似药、中成药大品种也将逐步探索纳入集采范围;此外,随着2020年6月5日国家卫健委、国家医保局等九部委联合印发《关于印发2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,明确推动各地开展非过评药品带量采购。2021年1月28日,国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,对药品集中带量采购工作提出了总体要求和具体举措,包括明确覆盖范围、完善采购规则、强化保障措施、完善配套政策、健全运行机制五个方面。随着规则不断细化和完善,集采仍
然是未来几年医药产业的主旋律。

  (2)医保目录谈判和医保目录常态化调整。2020年12月28日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了2020年医保药品目录谈判的结果,本次谈判共涉及162种药品,其中119种谈判成功(其中目录外96种,目录内23种),谈判成功率73.46%,谈成药品平均价格降幅为50.64%。同日,国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年),本次目录调整共新调入119种药品(含独家药品96种,非独家药品23种),这些药品共涉及31个临床组别,占所有临床组别的86%,医保目录开启动态调整后,医保谈判将加速创新药纳入医保,继而推动临床价值高的创新药快速放量,长期利好国际化创新型药企。

  (3)DRGs改革有序推进。2017年,国务院办公厅发布《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》,要求全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式,紧接着在2019年,30个DRG付费试点城市名单和CHS-DRG细分组方案正式公布,再到2020年10月19日,国家医保局印发《区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案》,明确将用1-2年时间,在试点地区将医保总额预算与点数法相结合,实现住院以按病种分值付费为主的多元复合支付方式,同时加强基于病种的量化评估,使医疗行为可量化、可比较,形成可借鉴、可复制、可推广的经验,为下一步在更大范围推广打好基础,DRGs改革正在有序推进,进一步优化了医保报销流程。

  (4)药品审评制度改革推进药审提速。2015年,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,标志着药械审评审批改革正式开启。从对临床数据进行自查和核查,规范临床数据的真实可靠性开始,到实施药品持有人制度促使药品注册制度从上市许可与生产许可分离,再到鼓励药品、医疗器械创新实行优先审评审批等出台了一系列政策。2020年3月30日,国家市场监督管理总局分别以总局27和28号令文公布《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》,两部规章于2020年7月1日起正式施行。两部规章的修订为强化药品质量安全风险控制,规范和加强药品监管,保障药品安全、有效和质量可控奠定法治基础。同时,随着2020年内新药品注册分类征求意见稿以及专利保护制度等一系列制度的出台,进一步加快了药品审批速度,鼓励国内的医药创新进一步与国际接轨,提升创新药标准。另外,随着一致性评价工作的加快推进,注射剂的一致性评价正式启动以及持有人变更管理等一系列办法的陆续实施,也有利于仿制药的进一步技术和质量提升。

  综上,近年来,在一致性评价、带量采购、医保目录调整,以及注册制度改革、药品上市许可持有人制度、加快新药审批等一系列医改政策影响下,我国医药产业正加快从“仿制”向“创新”转型,具备创新转型意识、生产工艺先进、药品疗效好的医药企业在升级过程将具有更大的优势。

  健康需求是人类的基本需求,且药品是一种特殊商品,需求刚性大,弹性小,受宏观经济的影响较小,因而医药行业是典型的弱周期性行业,具有防御性强的特征。医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一,区域性和季节性特征不明显。

  2、公司所处行业地位

  目前国内仿制药产品品种较多,生产企业众多,竞争较为激烈,公司始终坚持将研发作为企业的核心发展动力,注重业内合作,立足于开发具有临床价值的优质产品。经过多年的发展,在口服头孢类抗生素原料药、alpha酮酸原料药和心血管类细分领域均具有显著优势。公司是国内最早掌握酶法发酵技术的口服头孢类原料药生产厂家之一;公司是国内最大的alpha酮酸原料药生产厂家,也是费森尤斯卡比的核心原料药供应商之一;公司是国内钙拮抗剂类抗高血压制剂的主要生产企业之一,苯磺酸左氨氯地平片在国内医院端市场具有较高的市场占有率。

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