002022 深市 科华生物

      证券代码：002022              证券简称：*ST科华          公告编号：2023-017

      债券代码：128124              债券简称：科华转债

              上海科华生物工程股份有限公司

            关于产品获得医疗器械注册证的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假

    记载、误导性陈述或重大遗漏。

        近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品

    监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下：

序号          产品名称        注册证编号    注册证有效期    适用范围/预期用途

                                                                本产品配套本公司
                                                                人类免疫缺陷病毒
                                              2023 年 3 月 8 日  抗 原 抗 体 (HIV
 1    人类免疫缺陷病毒抗原抗  国械注准          至        Ag/Ab) 检测试剂盒
      体质控品                20233400264  2028 年 3 月 7 日  （化学发光法）使
                                                                用，用于人类免疫缺
                                                                陷病毒抗原抗体检
                                                                测项目的质量控制。

        以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展

    具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请

    投资者给予关注并注意投资风险。

        特此公告。

                                        上海科华生物工程股份有限公司董事会

                                                  2023 年 3 月 16 日