002022 深市 科华生物

 证券代码：002022            证券简称：*ST科华            公告编号：2022-061
 债券代码：128124            债券简称：科华转债

          上海科华生物工程股份有限公司

        关于产品获得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下：

 序号    产品名称    注册证编号  注册证有效期  适用范围/预期用途

                                                  本试剂盒供医疗机
      超敏肌钙蛋白

                                2022年8月10日 构用于体外定量测
      I（hs-TnI）测  沪械注准

  1                                    至        定人血清或血浆中
      定试剂盒（化 20222400122

                                  2027 年 8 月 9 日 的心肌肌钙蛋白 I
      学发光法）

                                                  （cTnI）浓度。

                                                  本试剂盒供医疗机
                                                  构用于体外定量测
      全程C-反应蛋

                                2022年8月16日 定人血清或血浆中
      白测定试剂盒  沪械注准

  2                                    至        的 C-反应蛋白（C-
      （ 化 学 发 光 20222400129

                                2027年8月15日 reactive protein，
      法）

                                                  CRP）的含量，作辅助
                                                  诊断用。

  以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

  特此公告。

                                  上海科华生物工程股份有限公司董事会
                                            2022 年 8 月 20 日