证券代码:002022 证券简称:*ST科华 公告编号:2022-055
债券代码:128124 债券简称:科华转债
上海科华生物工程股份有限公司
关于产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,上海科华生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。具体情况如下:
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围/预期用途
甲 状 腺 球 蛋 供医疗机构用于体外
白 测 定 试 剂 沪械注准 2022 年 7 月 29 日 定量测定人血清或血
1 盒(化学发光 20222400113 至 浆样本中的甲状腺球
法) 2027 年 7 月 28 日 蛋白(Tg), 作辅助诊
断用。
以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品线,将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会
2022 年 8 月 5 日