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002022 深市 科华生物


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*ST科华:关于产品获得医疗器械注册证的公告

公告日期:2022-08-05

*ST科华:关于产品获得医疗器械注册证的公告 PDF查看PDF原文

 证券代码:002022            证券简称:*ST科华          公告编号:2022-055
 债券代码:128124            债券简称:科华转债

          上海科华生物工程股份有限公司

        关于产品获得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,上海科华生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。具体情况如下:

  序号  产品名称    注册证编号    注册证有效期    适用范围/预期用途

        甲 状 腺 球 蛋                                  供医疗机构用于体外
        白 测 定 试 剂    沪械注准    2022 年 7 月 29 日  定量测定人血清或血
  1  盒(化学发光  20222400113        至        浆样本中的甲状腺球
        法)                        2027 年 7 月 28 日  蛋白(Tg), 作辅助诊
                                                      断用。

  以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品线,将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。

  特此公告。

                                  上海科华生物工程股份有限公司董事会
                                              2022 年 8 月 5 日

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