002022 深市 科华生物

      证券代码：002022            证券简称：*ST科华          公告编号：2022-054

      债券代码：128124            债券简称：科华转债

              上海科华生物工程股份有限公司

      关于产品获得药品注册证书及医疗器械注册证的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假

    记载、误导性陈述或重大遗漏。

        近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品

    监督管理局颁发的《药品注册证书》、上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械

    注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下：

  产品名称    药品注册标准编号/  药品批准文号    注册证有效期    适用范围/预期用途
                    注册证编号

人类免疫缺陷病                                                      用于体外定性检测
毒抗原抗体诊断                      国药准字    2022 年 7 月 19 日  人血清或血浆样本
试剂盒（酶联免    YBS00582022      S20220021          至        中 的 HIV-1 型 和
疫法）                                            2027 年 7 月 18 日  HIV-2 型抗体以及
                                                                    HIV-1 P24 抗原。

                                                                    供医疗机构用于体
胃泌素 17（G-17)      沪械注准                    2022 年 7 月 26 日  外定量测定人血清
测定试剂盒（化    20222400110          /              至        样本中胃泌素 17
学发光法）                                        2027 年 7 月 25 日  (Gastrin-17，G-17)
                                                                    的浓度。

        以上新产品药品注册证书、医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将

    对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收

    入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

        特此公告。

                                        上海科华生物工程股份有限公司董事会

                                                  2022 年 8 月 2 日