002022 深市 科华生物

  证券代码：002022              证券简称：*ST科华            公告编号：2022-035
  债券代码：128124              债券简称：科华转债

            上海科华生物工程股份有限公司

          关于产品获得药品注册证书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。具体情况如下：

    产品名称      药品批准文号      药品批准文号          预期用途

                                          有效期

                                                        用于体外定量测定人血清
                                                        样本中的胃泌素释放肽前
  胃泌素释放肽前                      2022 年 3 月 31 日  体(ProGRP)的浓度，临床
  体(ProGRP)测定      沪械注准              至        上用于小细胞肺癌(SCLC)
  试剂盒（化学发    20222400051      2027 年 3 月 30 日  等的治疗监测，不能作为
  光法）                                                小细胞肺癌早期诊断或确
                                                        诊的依据，不用于普通人
                                                        群的肿瘤筛查。

  抗缪勒氏管激素                      2022 年 3 月 31 日  用于体外定量测定人血清
  (AMH)测定试剂      沪械注准              至        或血浆样本中的抗缪勒氏
  盒（化学发光      20222400052      2027 年 3 月 30 日  管激素(AMH)浓度，做辅
  法）                                                  助诊断用。

  胰淀粉酶测定试                      2022 年 4 月 1 日  供医疗机构用于体外定量
  剂盒（免疫抑制      沪械注准              至        测定人体血清、血浆和尿
  -EPS 底物法）      20222400053      2027 年 3 月 31 日  液中胰淀粉酌的含量，作
                                                        辅助诊断用。

  α -淀粉酶测定                      2022 年 4 月 1 日  供医疗机构用于体外定量
  试剂盒(EPS底      沪械注准              至        测定人体血清、血浆和尿
  物法）            20222400054      2027 年 3 月 31 日  液中α -淀粉酶的含量，
                                                        作辅助诊断用。


  以上新产品药品注册证书的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

  特此公告。

                                      上海科华生物工程股份有限公司董事会
                                                2022 年 6 月 16 日