万孚生物:关于公司艾滋自测产品通过WHO的PQ认证的公告

      证券代码：300482      证券简称：万孚生物        公告编号：2022-065

      债券代码：123064      债券简称：万孚转债

                      广州万孚生物技术股份有限公司

              关于公司艾滋自测产品通过 WHO 的 PQ 认证的公告

          本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚

      假记载、误导性陈述或重大遗漏。

          近日，广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）收到世界卫生组

      织（WHO）出具的体外诊断预认证（PQ）确认函，获悉公司的艾滋自测产品已

      通过世界卫生组织的预认证，被世界卫生组织列入体外诊断产品推荐采购清单。

          现将相关信息公告如下：

      一、获预认证艾滋自测产品信息

          公司艾滋检测产品于 2018 年 11 月 29 日通过世界卫生组织的 PQ 认证，并

      于 2021 年提交变更申请，申请增加自测产品型式。2022 年 7 月 13 日公司艾滋

      自测产品通过 WHO 的 PQ 认证。

产品名称              产品代码      预认证编码        认证时间      预期用途

WondfoHIVSelf-Test    W006P0058  PQDx0357-004-01  2022/7/13      一次性体外诊断自检试剂，用
                      W006P0059                                      于指尖全血检测 HIV-1/2，可用
                      W006P0060                                      于自我检测或医疗专业人员使
                                                                      用，仅用于体外诊断。

      二、艾滋自测产品获得 WHO 的 PQ 认证对公司的影响

          WHO 的 PQ 认证是世界卫生组织、联合国儿童基金会、全球基金、盖茨基

      金会等国际 NGO 组织采购药品及体外诊断产品的重要门槛。本次公司的艾滋

      检测产品在原有专业版基础上增加自测产品型式，为公司扩展非洲、东南亚等海

      外市场，助力全球艾滋防控，提供了有力的支持和保证。

          国际业务易受海外政治环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理

      性投资，注意投资风险。

          特此公告。

广州万孚生物技术股份有限公司
                      董事会
            2022 年 7 月 17 日