688373 科创 盟科药业

公司代码：688373                                                公司简称：盟科药业
              上海盟科药业股份有限公司

                  2023 年年度报告摘要


                            第一节 重要提示

1  本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
  划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2  重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素，具体请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”，公司请投资者特别关注如下风险：

  2023 年度，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司自设立以来即从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大。公司持续投入大量研发费用导致公司累计未弥补亏损不断增加。因此，公司未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配，对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。报告期内，公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。
3  本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4  公司全体董事出席董事会会议。
5  普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6  公司上市时未盈利且尚未实现盈利
√是 □否

  公司是一家专注于治疗感染性疾病为核心的创新药企业，采用第五套标准上市。公司自设立以来即从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大，正处于研发投入期。本报告期，公司已有核心产品康替唑胺片上市销售，其他多个在研产品的临床试验在国内、国际推进中；同时公司持续扩充研发团队以及学术推广团队。由于营业收入尚不能覆盖相关研发投入及其他开支，公司 2023 年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为负，尚未实现盈利。
7  董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司2023年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第二次会议审议通过，尚需公司2023年年度股东大会审议通过。
8  是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用


                          第二节 公司基本情况

1  公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用

                                  公司股票简况

    股票种类    股票上市交易所    股票简称        股票代码    变更前股票简称
                    及板块

A股            上海证券交易所 盟科药业          688373          不适用

                科创板

公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式

  联系人和联系方式      董事会秘书（信息披露境内代表）        证券事务代表

        姓名          李峙乐                            聂安娜

      办公地址        中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路  中国（上海）自由贸易试验
                        53号1幢1-4层101、2幢              区爱迪生路53号1幢1-4层
                                                          101、2幢

        电话          021-5090 0550                      021-5090 0550

      电子信箱        688373@micurxchina.com            688373@micurxchina.com

2  报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况

      公司是一家以小分子化药研发为核心，以治疗感染性疾病为重点领域，拥有全球自主知
识产权和国际竞争力的创新药企业，致力于发现、开发和商业化未满足临床需求的创新药物。（1）MRX-1 康替唑胺片

  公司首个商业化产品康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于
治疗复杂性皮肤和软组织感染等。截至 2023 年 12 月 31 日，累计 450 余家医院开具康替唑胺片处
方。公司已与国药控股、华润医药、上海医药等多家医药商业公司开展合作实现全国药品配送的网络覆盖。

  根据《抗菌药物临床应用管理办法》相关规定，康替唑胺片目前纳入各省分级管理目录情况如下：
限制使用级：北京市、四川省、黑龙江省
特殊使用级：广东省、陕西省、福建省、新疆维吾尔自治区、海南省、广西壮族自治区


  2023 年度康替唑胺上市后研究者发起的临床研究项目进展：
中国临床试验注册号：ChiCTR2100053968
项目名称：康替唑胺片对初治敏感肺结核和耐多药肺结核患者早期杀菌活性、安全性和耐受性的临床研究
研究实施负责（组长）单位：上海市肺科医院
研究目的：1.康替唑胺片对照利奈唑胺片在初治敏感肺结核患者中的早期杀菌活性、安全性和耐受性； 2.康替唑胺片对照利奈唑胺片在耐多药肺结核患者中的早期杀菌活性、安全性和有效性。
项目进展：截至 2023 年 12 月 31 日，初治敏感肺结核研究部分已完成全部 10 例患者入组与随访；
耐多药肺结核患者研究部分，已入组 28 例患者。
预期进度：预计 2024 年上半年完成研究入组与随访。
中国临床试验注册号：ChiCTR2100054786
项目名称：康替唑胺抗结核早期杀菌作用的研究
研究实施负责（组长）单位：首都医科大学附属北京胸科医院
研究目的：评价在人体内的早期杀灭结核分枝杆菌的作用，为康替唑胺应用于耐药结核病的治疗提供依据,主要目的：评估康替唑胺对初治肺结核患者早期杀菌活性。次要目的：评估康替唑胺对初治肺结核患者的安全性、耐受性。

项目进展：截至 2023 年 12 月 31 日，该研究已完成样本检测与数据分析，研究已投稿 ECCMID 2024。
预期进度：预计在 2024 年 ECCMID 进行数据报告。
中国临床试验注册号：ChiCTR2200066186
项目名称：康替唑胺片治疗粒缺发热患者革兰阳性菌血流感染的临床研究
研究实施负责（组长）单位：中国医学科学院血液病医院(血液学研究所）
研究目的：主要研究目的：评价康替唑胺片治疗粒细胞缺乏伴发热患者革兰阳性菌血流感染的有效性。次要研究目的：评估康替唑胺片治疗粒细胞缺乏伴发热患者革兰阳性菌血流感染的安全性。探索康替唑胺片在粒细胞缺乏伴发热患者革兰阳性菌血流感染人群药代动力学特征。

项目进展：截至 2023 年 12 月 31 日，该研究已完成 17 例患者入组与随访。

预期进度：预计 2024 年完成研究入组。
中国临床试验注册号：ChiCTR2300067397

项目名称：口服康替唑胺片单药/联合用药治疗临床成人肺炎受试者的疗效、安全性及组织穿透性的前瞻性、多中心、单臂研究
研究实施负责（组长）单位：复旦大学附属中山医院
研究目的：观察在确诊或拟诊革兰阳性菌感染的成人肺炎受试者中口服康替唑胺片治疗后的临床疗效。

项目进展：截至 2023 年 12 月 31 日，该研究入组 7 例患者。

预期进度：预计 2024 年上半年完成研究入组与随访。
中国临床试验注册号：ChiCTR2300067584
项目名称：口服康替唑胺片在人工髋、膝关节置换术中预防感染的有效性、安全性、骨组织及体液穿透性的前瞻性、单中心、单臂研究
研究实施负责（组长）单位：上海市东方医院
研究目的：
1) 研究主要目的： a. 观察连续口服康替唑胺片在成人人工髋、膝关节置换术中预防感染的有效性。 b. 测定连续给药后人工髋、膝关节置换术成人受试者的骨组织及体液中康替唑胺浓度，评估康替唑胺进入骨组织及体液的穿透性。
2）研究次要目的观察康替唑胺片在人工髋、膝关节置换术中预防感染的安全性。

项目进展：截至 2023 年 12 月 31 日，该研究已完成生物样品检测，数据统计分析中。

预期进度：预计 2024 年完成研究发表。
中国临床试验注册号：ChiCTR2300071006
项目名称：康替唑胺在急性胰腺炎并发革兰阳性菌感染的患者中的药代动力学研究
研究实施负责（组长）单位：浙江大学医学院附属邵逸夫医院
研究目的：1、探索康替唑胺片在急性胰腺炎并发革兰阳性菌感染的患者中的药代动力学特征；2、评价康替唑胺片治疗急性胰腺炎并发革兰阳性菌感染的有效性； 3、评估康替唑胺片治疗急性胰腺炎并发革兰阳性菌感染的安全性。

项目进展：截至 2023 年 12 月 31 日，该研究入组 3 例患者。

预期进度：预计 2024 年完成研究入组。
中国临床试验注册号：ChiCTR2300071961
项目名称：含康替唑胺片治疗方案在脓肿分枝杆菌肺部感染成人患者中的安全性和有效性的随机开放平行对照临床研究
研究实施负责（组长）单位：上海市肺科医院

研究目的：主要目的： 1. 以利奈唑胺作对照，评估连续给予康替唑胺片治疗六个月后在脓肿分枝杆菌肺部感染成人患者中临床安全性；次要目的： 1. 以利奈唑胺作对照，评估连续给予康替唑胺片治疗六个月后在脓肿分枝杆菌肺部感染成人患者中临床疗效。 2. 以利奈唑胺作对照，评估连续给予康替唑胺片治疗六个月后在脓肿分枝杆菌肺部感染成人患者中微生物学疗效。 3. 以利奈唑胺作对照，评估连续给予康替唑胺片治疗一个月后在脓肿分枝杆菌肺部感染成人患者中早期临床应答率。

项目进展：截至 2023 年 12 月 31 日，该研究提交科学委员会审查中。

预期进度：预计 2024 年完成 60%研究入组。
中国临床试验注册号：ChiCTR2300071995
项目名称：康替唑胺片在确诊或拟诊中枢神经系统感染的神经外科术后受试者的脑脊液穿透性及药代动力学研究
研究实施负责（组长）单位：首都医科大学附属北京天坛医院
研究目的：1) 研究主要目的： 考察在确诊或拟诊中枢神经系统感染的神经外科术后受试者中连续胃管给予康替唑胺片后的稳态血浆和脑脊液浓度，评估脑组织穿透性。 2) 研究次要目的： 观察连续胃管给予康替唑胺片在术后确诊或拟诊中枢神经感染的成人神经外科术后受试者中的安全性。

项目进展：截至 2023 年 12 月 31 日，研究患者招募中。

预期进度：预计 2024 年完成研究入组与随访。
中国临床试验注册号：ChiCTR2300074234
项目名称：基于康替唑胺在利福平耐药肺结核患者中的药代动力学研究
研究实施负责（组长）单位：首都医科大学附属北京胸科医院
研究目的：耐多药和广泛耐药结核分枝杆菌的出现严重阻碍了全球结核病感染的控制。利奈唑胺是第一种用于治疗结核病的噁唑烷酮，被观察到在体外和体内对结核分枝杆菌有很好的杀菌作用。自 2018 年利奈唑胺已被 WHO 列为治疗耐药结核病的核心药物；然而，由于毒性问题，包括骨髓抑制和周围及视神经病变，它使用受到了限制。康替唑胺是新一代新型噁唑烷酮，与利奈唑胺相比，其毒性降低。康替唑胺可能会显著改善耐药结核病患者的耐受性。在结核病动物模型中，显示康替唑胺的体外抗结核菌活性与利奈唑胺相似。本研究拟评价含康替唑胺的治疗方案对治疗利福平耐药肺结核患者的安全性及有效性。

项目进展：截至 2023 年 12 月 31 日，该研究已完成患者招募与 2 个月随访。

预期进度：预计 2024 年完成研究。
中国临床试验注册号：ChiCTR23