688358 科创 祥生医疗

证券代码：688358        证券简称：祥生医疗        公告编号：2020-027

        无锡祥生医疗科技股份有限公司

  关于自愿披露公司获得医疗器械注册证的公告

  本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  无锡祥生医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到由江苏省药品监督管理局签发的《医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下：

    一、医疗器械注册证的具体情况

                                                                注册

  产品名称      型号、规格    注册证编号    有效期至              适用范围
                                                                分类

                XBit 10, XBit 20,

                XBit 30, XBit 50,

 全数字彩色超    XBit 58, XBit 60,  苏械注准                            用于临床超
 声诊断系统                                  2026年6月15日    II      声检查
                XBit 70, XBit 80,  20212060982

                XBit 88, XBit 90,

                XBit 90EXPERT

    二、相关产品情况

  该系列产品共 11 个型号，系公司推出的高端推车式超声诊断设备，可广泛应用于腹部、心脏、妇产科等全身诊断。公司 XBit 系列产品取得国内医疗器械注册证，标志着公司高端推车式彩超获得了进入国内市场销售的资质，丰富了公
司国内销售产品种类，有利于进一步提高公司在国内高端超声市场的竞争力，增强公司品牌影响力，对公司产品在国内市场的推广和销售将起到推动作用。

    三、风险提示

  上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格。由于医疗器械产品具有高科技、高附加值等特点，产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因素影响，公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

    特此公告。

                                  无锡祥生医疗科技股份有限公司董事会
                                                    2021 年 6 月 17 日