688338 科创 赛科希德

证券代码：688338        证券简称：赛科希德        公告编号：2022-009
        北京赛科希德科技股份有限公司

    关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  北京赛科希德科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期从国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）网站 https://www.nmpa.gov.cn/信息公布获悉，公司 2 个医疗器械产品已获批注册，具体情况如下：

  一、医疗器械注册证的具体情况

 序    产品名称    注册证编号  注册证有效期  注册      适用范围/预期用途

 号                                            分类

                                                    本产品采用凝固法（磁珠

                                                    法）、光学法（发色底物

    全自动凝血分  京械注准  2022-02-09 至        法、免疫比浊法），与配套
 1      析仪      20222220077  2027-02-08    Ⅱ  试剂盒共同使用，适用于临
    （SF-8100C）                                    床机构对人血浆样本的凝

                                                    血、抗凝血、纤溶与抗纤溶
                                                    功能进行体外测试。

                                                    该产品采用凝固法（磁珠

                                                    法）、光学法（发色底物

    全自动凝血分  京械注准  2022-02-09 至        法、免疫比浊法），与配套
 2      析仪      20222220078  2027-02-08    Ⅱ  试剂盒共同使用，适用于临
    （SF-8200C）                                    床机构对人血浆样本的凝

                                                    血、抗凝血、纤溶与抗纤溶
                                                    功能进行体外测试。

    二、对公司的影响

  上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品种类，扩充了公司在体外诊断领域的布局，不断满足多元化的临床需求，将增强公司综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力。

    三、风险提示


  上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。

  特此公告。

                                  北京赛科希德科技股份有限公司董事会
                                                    2022 年 2 月 16 日