证券代码：688338 证券简称：赛科希德 公告编号：2025-050
北京赛科希德科技股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京赛科希德科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期从北京市药品监督管理局（以下简称“北京药监局”）网站 http://yjj.beijing.gov.cn/信息查询获悉，公司 3 个医疗器械产品已获批注册，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
序 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册 适用范围/预期用途
号 分类
抗Ⅹa 测定试 京械注准 2025-11-24 至 用于体外定量测定人枸橼
1 剂盒（发色底 20252400952 2030-11-23 Ⅱ 酸钠抗凝血浆中的抗Ⅹa 活
物法） 性。
京械注准 2025-11-19 至 与本公司生产的试剂盒配
2 抗Ⅹa 校准品 20252400937 2030-11-18 Ⅱ 套使用，用于抗Ⅹa 检测系
统的校准。
京械注准 2025-11-19 至 与本公司生产的试剂盒配
3 抗Ⅹa 质控品 20252400938 2030-11-18 Ⅱ 套使用，用于抗Ⅹa 检测项
目的室内质量控制。
二、对公司的影响
上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品种类，扩充了公司在体外诊断领域的布局，不断满足多元化的临床需求，将增强公司综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力。
三、风险提示
上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
北京赛科希德科技股份有限公司董事会
2025 年 11 月 26 日
