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688276 科创 百克生物


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百克生物:长春百克生物科技股份公司2024年年度报告摘要

公告日期:2025-04-21


公司代码:688276                                                公司简称:百克生物
            长春百克生物科技股份公司

              2024 年年度报告摘要


                            第一节 重要提示

1、 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2、 重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”相关内容。
3、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4、 公司全体董事出席董事会会议。
5、 大华会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  经公司第六届董事会第五会议审议通过,公司2024年度利润分配方案拟定如下:拟向全体股东每10股派发现金红利1.69元(含税),截至2024年12月31日,公司总股本为413,657,598股,以此计算合计拟派发现金红利69,908,134.06元(含税),占公司2024年度合并报表归属上市公司股东净利润的比例为30.12%。2024年度公司不送红股,不以资本公积转增股本。上述利润分配需经公司2024年年度股东会审议通过后实施。
8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用


                          第二节 公司基本情况

1、 公司简介
1.1 公司股票简况
√适用 □不适用

                                  公司股票简况

    股票种类    股票上市交易所    股票简称        股票代码    变更前股票简称
                    及板块

      A股      上海证券交易所    百克生物          688276            无

                    科创板

1.2 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
1.3 联系人和联系方式

                                  董事会秘书                  证券事务代表

        姓名                        张喆                        佟雪莲

      联系地址              朝阳区卓越大街138号          朝阳区卓越大街138号

        电话                  0431-81871543                  0431-81871518

        传真                  0431-81871549                  0431-81871549

      电子信箱                ir@bchtpharm.com              ir@bchtpharm.com

2、 报告期公司主要业务简介
2.1 主要业务、主要产品或服务情况

  百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业。公司目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已获批的疫苗产品。其中水痘疫苗的市场占有率多年处于领先地位;鼻喷流感疫苗为世界卫生组织(WHO)全球流感行动计划项目(GAP),是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗,极大提升接种者依从性;带状疱疹疫苗是由公司自主研发的国内首个用于 40 岁及以上人群的带状疱疹疫苗,为公众预防带状疱疹提供了新的选择。

  已上市产品情况:

 序  产品名      产品概况      产品    产品用途            产品展示

 号    称                        对象


              选用 WHO 推荐的

              MRC-5 人二倍体

              细胞作为生产用

              细 胞 , 并 选 用            接 种 该 疫 苗

              WHO 推荐的水痘  12 月 龄  后,可刺激机

    水 痘 减  减毒病毒株(Oka  以 上 的  体 产 生 抗 水

 1  毒 活 疫  株)作为生产用毒  所 有 健  痘-带状疱疹

    苗      株,以公司拥有自  康 水 痘  病 毒 的 免 疫

              主 知 识 产 权 的  易感者。  力,从而预防

              BH-2 系列疫苗冻            水痘。

              干保护剂作为冻

              干保护溶液,产品

              有效期为36个月。

              使用 WHO 推荐的

              流行性感冒病毒            刺 激 机 体 产

              重配减毒株制备  3-17岁流  生 抗 流 感 病

    冻 干 鼻  的疫苗,通过鼻喷  感 流 行  毒的免疫力,

    喷 流 感  装置给药从而可  季 节 期  用 于 预 防 由

 2  减 毒 活  诱导局部黏膜免            疫 苗 相 关 型

    疫苗    疫、中和抗体及细  间 流 感  别 的 流 感 病

              胞免疫以达到预  易感者。  毒 引 起 的 流

              防流感病毒的效            行性感冒。

              果。

              本品系用水痘-带

              状疱疹病毒减毒            接 种 该 疫 苗

              株(Oka 株)接种人  适 用 于  后,可刺激机

    带 状 疱  二 倍 体 细 胞    岁 及  体 产 生 抗 水

 3  疹 减 毒  (MRC-5),经培养、 40      痘-带状疱疹

    活疫苗  收获病毒液,加适  以 上 成  病 毒 的 免 疫

              宜稳定剂冻干制  人      力,从而预防

              成。产品有效期为            带状疱疹。

              24 个月。

2.2 主要经营模式

  公司紧密围绕人用疫苗创新研发持续提升公司的核心竞争力,经过多年的发展与实践积累,依托突出的研发优势、成熟完善的产业化技术、质量管理和销售体系,形成了稳定的盈利模式。
  在研发、产业化与质量管理方面,公司高度重视研发体系和技术平台的建设,持续深耕“病
毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA 疫苗技术平台”五大核心技术平台优势,各大技术平台覆盖人用疫苗(预防用抗体)研发和产业化的全流程。同时,公司拥有细胞工厂、生物反应器等较为先进的生产技术,能够高效、稳定、规模化地培养动物细胞,并凭借成熟的生产工艺和健全完善的质量管理体系,保证产品生产质量安全稳定。

  在销售方面,公司已建立起专业的营销管理团队和广泛的销售渠道,产品覆盖全国除港澳台以外的 31 个省、自治区、直辖市,并出口至境外国家。其中,国内销售采用直销模式,公司以自身营销管理团队为主导,制定市场推广策略、提供销售支持,在渠道管理方面,拓宽销售渠道,为在售产品及在研产品管线做好布局和建设,聘请专业市场服务商(CSO 公司)开展具体的市场推广活动,同时,公司积极探索聘请专业学术推广人员在试点城市的疾病预防控制中心(CDC)及接种门诊(POV)开展专业学术推广活动,拓展营销渠道,提升公司品牌知名度与影响力;国际销售采用经销模式,通过境内外经销商实现产品的境外销售。
2.3 所处行业情况
(1). 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

  ○1. 行业发展阶段

  近年来,我国疫苗产业快速发展,在全球范围内重磅疫苗产品的上市和普及浪潮中,我国疫苗接种率不断提升,对应市场正逐步进入成熟期,随着新生儿出生率的下降,儿童疫苗市场空间出现萎缩,同时,各疫苗企业不断丰富产品管线,产品同质化、产能过剩现象逐步呈现,行业竞争不断加剧,疫苗产业发展也逐步呈现出与国际疫苗市场相同的重磅疫苗品种驱动的特点。

  2024 年国务院《政府工作报告》中强调的围绕高质量发展,加快发展新质生产力,积极打造生物制造等新增长引擎,助力医药行业创新升级,当前我国医药行业在政策与需求的驱动下向高质量发展转换。在政策及市场需求的推动下,各疫苗企业不断谋求创新发展,加大在重磅产品布局和新技术路径研究上的投入,其中,mRNA 技术凭借其在相关疫苗中的成功应用,使其覆盖了从传染病至肿瘤治疗性疫苗等多元化赛道,国内企业加速布局 mRNA 全产业链,在递送系统、序列优化等关键环节进行突破,但技术壁垒高、专利竞争激烈仍是行业面临的挑战。

  2025 年作为实现“十四五”规划收官,“十五五”规划布局的关键一年,也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。在“健康中国 2030”政策推动下,医防融合概念深化,疫苗价值向全生命周期健康管理延伸,疫苗行业与公共卫生体系的协同性显著增强,“预防—诊疗—康复”一体化模式成为新趋势。

  ○2 基本特点

  全球疫苗市场呈现出高度集中的态势,市场依赖于少数拥有广泛产品组合和使用多种技术类型的大型制造商。相较国外疫苗市场高度集中的市场竞争格局,我国疫苗产业目前集中度较低,疫苗生产企业数量较多,但整体在技术研发实力,综合技术平台与创新产品管线等方面尚需进一步提升和优化,正处于产品升级和国产替代的双轮驱动阶段。伴随 mRNA 等新一代技术的产业化应用,基因工程、人工智能等技术的快速发展和交叉融合,加之国家对于创新疫苗研发的支持政策不断出台,行业整合进一步深化,我国疫苗产业正迎来跨越发展和参与国际竞争的重要机遇,
创新疫苗的比重将不断增大。

  ○3 主要技术门槛

  疫苗的研发周期较长,资金投入量较大,疫苗产品的上市与否存在着较大的不确定性。因此,疫苗研发难度大,周期长和投入高三个特点为疫苗行业建立起了较高的行业壁垒,主要包括以下方面:

  a、研发壁垒

  疫苗的研发过程包括毒株/菌株的筛选,毒株/菌株减毒,毒株/菌株对细胞基质适应性及传代稳定性研究,毒株/菌株抗原表达情况等多方面的研究。在完成实验室研究之后,还需在中试车间及商业化生产线进行工艺开发和临床试验。对于制成产品需要验证疫苗在人体内的安全性,免疫原性和有效性等多方面结果,才可研发得到合适的产品。

  b、行业监管壁垒

  由于疫苗是用于健康人群,疫苗的质量直接关系到国家公共卫生健康与安全。国家在产品许可、生产工艺、质量控制、销售流通、接种使用等各方面都制定了一系列严格的法律、法规,疫苗行业的研发、生产、销售及进出口等都受到国家相关法规的严格监管。《疫苗管理法》的出台,明确了从企业到各个部门的质量安全责任,进一步落实了疫苗全过程和全生命周期的监管,对疫苗生产企业实行了严格的准入制度,疫苗行业的准入门槛将进一步提高。

  c、生产技术壁垒

  疫苗生产是一个复杂的生物繁殖/表达过程,需要深入了解