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首药控股:中信建投证券股份有限公司关于首药控股(北京)股份有限公司调整部分募集资金投资项目的专项核查报告

公告日期:2024-04-29

首药控股:中信建投证券股份有限公司关于首药控股(北京)股份有限公司调整部分募集资金投资项目的专项核查报告 PDF查看PDF原文

              中信建投证券股份有限公司

          关于首药控股(北京)股份有限公司

        调整部分募集资金投资项目的专项核查报告

  中信建投证券股份有限公司(以下简称“中信建投证券”或“保荐机构”)作为首药控股(北京)股份有限公司(以下简称“首药控股”或“公司”)首次公开发行股票并在科创板上市的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等有关规定,对首药控股调整部分募集资金投资项目事项进行了核查,情况如下:

    一、募集资金及原募投项目的基本情况

    (一)募集资金基本情况

  经中国证监会“证监许可〔2022〕258 号”文注册同意,经上海证券交易所《关于首药控股(北京)股份有限公司人民币普通股股票科创板上市交易的通知》(自律监管决定书〔2022〕77 号)同意,公司发行的人民币普通股股票在上海证券交易所科创板上市。公司首次公开发行人民币普通股(A 股)3,718.00 万股,募集资金总额为 148,348.20 万元。

  天健会计师事务所(特殊普通合伙)于 2022 年 3 月 18 日对前述发行的资金
到位情况进行了审验,并出具了《首药控股(北京)股份有限公司验资报告》(天
健验〔2022〕90 号)。经审验,截至 2022 年 3 月 18 日,公司共计募集货币资金
148,348.20 万元,发行费用为 10,972.80 万元(不含增值税,含发行前已计入损益金额 508.49 万元),不考虑发行前已计入损益的金额,剩余的募集资金为137,883.89 万元。募集资金到账后,已全部存放于经公司董事会批准开设的募集资金专项账户内,公司已与保荐机构、存放募集资金的商业银行签署了监管协议。
  截至 2024 年 3 月 31 日,公司累计使用募集资金 85,133.10 万元,其中以前
年度使用募集资金 82,162.61 万元(含置换预先投入金额),2024 年 1-3 月使用募
集资金 2,970.49 万元,公司募集资金余额为 55,656.71 万元(包含闲置资金现金
 管理余额及其收益和净利息)。

    (二)原募投项目计划投资和实际投资情况

                                                                单位:人民币万元

    项目名称      拟投入募集资金金额    调整后拟投入募集    截至 2024 年 3 月 31 日
                                          资金金额[注 1]        募集资金投入金额

首药控股创新药研

发项目                      80,000.00            70,000.00              40,180.94

首药控股新药研发

与产业化基地项目            70,000.00            25,000.00                1,976.21

补充流动资金                50,000.00            42,883.89          42,975.95[注 2]

      合计                200,000.00            137,883.89              85,133.10

 注 1:公司于 2022 年 4 月 14 日分别召开第一届董事会第八次会议和第一届监事会第四次会
 议,会议审议通过了《关于调整募集资金投资项目拟投入募集资金金额的议案》。结合首次 公开发行股票实际募集资金情况,同意公司对募投项目拟投入募集资金金额进行调整,具体 内容详见《关于调整募集资金投资项目拟投入募集资金金额的公告》(公告编号:2022-003) 注 2:补充流动资金项目的实际投入金额超出调整后拟投入金额 92.06 万元,系募集资金产 生的利息收入

    二、本次部分募投项目调整的具体内容及原因

    (一)项目调整的具体内容

    面对当前创新药物行业政策、人才、技术、资金等竞争要素加速变化的大环 境,为进一步丰富管线梯度,加快临床进程,持续提升产品创新力和可持续发展 能力,亦为提高募集资金使用效率,公司拟在首药控股创新药研发项目(以下简
 称“新药研发项目”)中新增 SY-7166 及早期探索性研究项目等 2 个子项目,
 并终止以募集资金投资建设首药控股新药研发与产业化基地项目(以下简称“基 地项目”),将基地项目尚未使用的募集资金 24,039.86 万元(包括本金 23,023.79
 万元及截至 2024 年 3 月 31 日取得的现金管理收益和净利息 1,016.07 万元,具体
 以资金划转当日银行专户的结息后余额为准)变更投向前述新药研发项目,优先 支持公司主业新药研发工作。后续,公司将根据在研新药的临床研究及上市申请 进程等实际情况,改以自有或自筹资金推进未来集研发、制造、销售和管理于一 体的研发与产业化基地相关建设事宜。

    本次部分项目调整后,新药研发项目募集资金承诺投资总金额将由 70,000

    万元调增至 94,039.86 万元,其中:新增子项目(1)SY-7166 拟投入 2,162.46 万

    元,新增子项目(2)早期探索性研究项目拟投入 6,577.40 万元,存量子项目拟

    由 70,000 万元增加至 85,300.00 万元。具体如下:

                                                                    单位:人民币万元

              新药研发项目                          募集资金承诺投资金额[注 3]

                                              本次调整前      本次调整      本次调整后

新增子项目  SY-7166                                    -        2,162.46        2,162.46
            早期探索性研究项目                          -        6,577.40        6,577.40

            SY-707

            SY-3505

            SY-5007

存量子项目  SY-1530                            70,000.00        15,300.00      85,300.00
            SY-4798

            SY-4835

            KRAS 抑制剂项目(SY-5933)

                  合计                          70,000.00        24,039.86      94,039.86

    注 3:暂以截至 2024 年 3 月 31 日情况测算,具体以资金划转当日银行专户的结息后余额为

    准

        1、SY-7166(新增子项目)

        SY-7166 是一款新型的选择性蛋白酶体小分子抑制剂,可用于多发性骨髓瘤

    (MM)的治疗。MM 是血液系统恶性肿瘤,约占全部癌症的 1%,发病率为 6-7/10

    万。MM 的一线标准疗法是蛋白酶体抑制剂联合免疫调节药物和化疗,目前获批

    的蛋白酶体抑制剂有硼替佐米、伊沙佐米和卡非佐米,都是非选择性的蛋白酶体

    抑制剂,安全性有待提高。另外,标准治疗后耐药患者还有明显的临床需求。

    SY-7166 具有良好的临床前抗肿瘤活性、安全性优良,与其它药物联合,有望提

    高 MM 现有疗法的安全性和依从性。根据公司研发策略,公司拟投入募集资金

    2,162.46 万元,用于该项目的临床前研究和早期临床研究。

        2、早期探索性研究项目(新增子项目)

        公司围绕创新药的整合研发平台,建成了含靶点生物学验证、计算机辅助药

    物设计、先导化合物快速优化及合成、综合药物筛选等创新药物研发核心技术平

    台。为增强临床价值明显、竞争格局良好的项目储备深度及公司管线梯度,亦为

    后续规范化的临床前研究及临床试验提供坚实基础,公司拟投入募集资金

6,577.40 万元,用于创新靶点药物的早期探索发现及新药研发核心技术平台的优化。

    3、存量子项目

  存量子项目主要系目前在研的多款核心创新药品,包括 SY-707、SY-3505、SY-5007、SY-1530、SY-4798、SY-4835 以及 KRAS(G12C)抑制剂 SY-5933的临床前及临床研究工作,主要涉及肺癌、甲状腺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胆管癌、胰腺癌以及结直肠癌等适应症,目前分别处于 pre-NDA 沟通交流、关键性注册Ⅱ/Ⅲ期临床、Ⅱ期临床、Ⅰ期临床阶段,实施主体均为首药控股,各项目的具
体情况及进展详见 2024 年 4 月 29 日披露于上海证券交易所网站的公司《2023
年年度报告》。由于部分临床试验(特别是关键性试验)的实际研发进度优于预期,资金投入速度和金额均有所增加,加之临床团队规模不断扩大,根据测算,公司本次拟增加投入募集资金 15,300.00 万元,用于支持前述项目的临床研究,并结合各临床管线进度、竞争格局及资金需求紧迫程度等因素进行合理、有序投入。

    (二)项目调整的原因

  1、新药研发项目调整的原因

  创好药、造中国患者能够吃得起的新药,是公司永恒的追求目标。公司坚定以临床价值和市场竞品差异化为导向,全力推动创新药物的全链条自主研发工作。公司本次拟新增 2 项临床前研究项目,并调增新药研发项目募集资金投资总金额,所涉多款在研药物管线具备国内前沿创新性和差异化竞争优势,存在大量的未被满足的临床需求,市场前景较为广阔。通过进一步优化资金分配,可加速公司在研产品的临床研发进程、丰富管线梯度,加快公司核心产品的上市进度,早日实现产品销售,进而提升公司的核心竞争力与可持续发展能力。

  2、基地项目调整的原因

  “首药控股新药研发与产业化基地项目”预计总投资 78,744.15 万元,公司原计划使用募集资金 25,000 万元进行投入,项目建设周期 2.5 年,项目实施主体为首药控股。根据公司前期与北京经济开发区管理委员会、北京亦庄盛元投资开发有限公司(下称“盛元投资”)签订的《入区协议》,约定公司与盛元投资共同建设新药研发与产业化基地,盛元投资负责取得土地使用权并根据公司需求定
制建设厂房及配套设施,工程建成后出租给公司使用,在不违反国家、北京市及经济开发区土地利用政策条件的情况下,公司可进行回购。

  一方面,受公司首次公开发行股票募资低于预期影响(实际募集资金137,883.89 万元,较预期缩减 62,116.11 万元,缩减比例 31.06%),经审慎考虑,在药物获批上市、形成规模化营收及正向现金流贡献以前,公司拟适度放缓资本化支出节奏,保持轻资产运营,将资金主要用于创新药开发,产业化基地建设进度有所放缓;且未来盛元投资向公司转让土地使用权及建筑物所有权时需履行国有资产转让程序,时间上存在不确定性,大额募集资金可能存在一定时间的闲置。截至 2024 年 3 月末,公司基地项目已完成了工艺方
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