公司代码:688177 公司简称:百奥泰
百奥泰生物制药股份有限公司
2024 年年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险、行业风险和宏观环境风险等因素,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、公司负责人LI SHENGFENG(李胜峰)、主管会计工作负责人占先红及会计机构负责人(会计主管人员)史利华声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2024年度利润分配预案为:不进行利润分配,不进行资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第二十四次会议审议通过,尚需公司股东大会审议通过。
八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。
十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否
十三、 其他
□适用 √不适用
目 录
第一节 释义...... 5
第二节 公司简介和主要财务指标......8
第三节 管理层讨论与分析......13
第四节 公司治理......63
第五节 环境、社会责任和其他公司治理......79
第六节 重要事项......92
第七节 股份变动及股东情况......146
第八节 优先股相关情况......153
第九节 债券相关情况......153
第十节 财务报告......154
载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖
章的财务报告。
备查文件目录
载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
百奥泰/公司/本公司 指 百奥泰生物制药股份有限公司
集团/本集团 指 百奥泰生物制药股份有限公司及其子公司
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
国家药监局/NMPA 指 国家药品监督管理局
FDA 指 美国食品药品监督管理局
EMA 指 欧洲药品管理局
ANVISA 指 巴西国家卫生监督局
实际控制人 指 易贤忠先生、关玉婵女士及易良昱先生三人
控股股东/七喜集团 指 广州七喜集团有限公司
Therabio International 指 Therabio International Limited,注册于英属维京群岛,
公司股东
启奥兴 指 广州启奥兴投资合伙企业(有限合伙),公司股东
吉富创投 指 吉富创业投资股份有限公司
新余市启恒管理咨询合伙企业(有限合伙),公司股
新余启恒 指 东,曾用名:东台市启恒医药合伙企业(有限合伙)、
珠海吉富启恒医药投资合伙企业(有限合伙)
合肥启兴 指 合肥启兴股权投资合伙企业(有限合伙),公司股东
汇智富 指 安徽汇智富创业投资有限公司,公司股东
返湾湖 指 广州返湾湖投资合伙企业(有限合伙),公司股东
粤创三号 指 广州中科粤创三号创业投资合伙企业(有限合伙),
公司股东
广州兴昱投资合伙企业(有限合伙),已注销清算,
兴昱投资 指 并于 2023 年 12 月 20 日取得中国证券登记结算有限
责任公司出具的《过户登记确认书》。
晟昱投资 指 广州晟昱投资合伙企业(有限合伙),公司股东
中科卓创 指 横琴中科卓创股权投资基金合伙企业(有限合伙),
公司股东
粤科知识产权 指 广州市粤科知识产权运营投资中心(有限合伙)
汇天泽 指 汇天泽投资有限公司,公司股东
Biogen 指 Biogen International GmbH,公司合作方之一
SteinCares 指 公司合作方之一,注册名:Logistics Business Services,
S.R.L
TABUK 指 TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING
COMPANY,公司合作方之一
ADC 指 Antibody-Drug Conjugate,抗体药物偶联物
ADCC 指 Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity,抗体
依赖的细胞介导的细胞毒性作用
一种主要影响脊椎的关节炎,还会涉及其他关节。其
引起脊椎关节(脊柱)炎症,而导致严重的慢性疼痛
AS/强直性脊柱炎 指 及不适。在更严重的情况下炎症可导致脊椎之间的椎
间盘出现强直性骨质增生而融合成固定及不能活动
的姿势
CD 指 Crohn’s disease,克罗恩病
CD20 指 于免疫系统 B 细胞上广泛表现的细胞表面蛋白质
CD47 指 分化群 47,亦称为整联蛋白(IAP),一种膜蛋白向
巨噬细胞传达不要吞噬我的信号
创新药 指 含有新的结构、具有明确药理作用且具有临床价值的
药品
CRS 指 细胞因子释放综合症
毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4,一种出现于所有 T 细胞
CTLA-4 指 的蛋白,惟其出现于调节 T 细胞(Treg)的水平最高,
并引起 Treg 产生抑制功能,并截断 T 细胞对于癌症
细胞的免疫反应
糖尿病性黄斑水肿,为一种由黄斑(或眼部的中央部
DME 指 分)内流体蓄积而引致的糖尿病并发症,其导致黄斑
肿胀
血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa,为与纤维蛋白原互动之复合
GPⅡb/Ⅲa 指 物,因此对于内皮细胞表面上的血小板聚集及黏附起
有重要作用
GMP 指 Good Manufacturing Practice,《药品生产质量管理规
范》
HER2 指 Human Epidermal Growth Factor Receptor-2,人表皮生
长因子受体-2,重要的乳腺癌及胃癌预后判断因子
化学药/化药 指 经过化学合成而制得的药物
初步的临床药理学及人体安全性评价试验,其目的是
Ⅰ期临床试验 指 观察人体对药物的耐受程度和药代动力学,为制定给
药方案提供依据
治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目