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688177 科创 百奥泰


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百奥泰:百奥泰2025年半年度报告

公告日期:2025-08-21


公司代码:688177                                        公司简称:百奥泰
  百奥泰生物制药股份有限公司

        2025 年半年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不
    存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示

    公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险、行业风险和宏观环境风险等因素,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人LI SHENGFENG(李胜峰)、主管会计工作负责人占先红及会计机构负责人(会
    计主管人员)史利华声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

    本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性

十二、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节  释义...... 4
第二节  公司简介和主要财务指标......7
第三节  管理层讨论与分析......11
第四节  公司治理、环境和社会......46
第五节  重要事项......49
第六节  股份变动及股东情况......104
第七节  债券相关情况......109
第八节  财务报告......110

                    载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖
    备查文件目录    章的财务报告。

                    报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。


                        第一节  释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义

百奥泰/公司/本公司            指    百奥泰生物制药股份有限公司

集团/本集团                  指    百奥泰生物制药股份有限公司及其子公司

中国证监会                  指    中国证券监督管理委员会

国家药监局/NMPA            指    国家药品监督管理局

FDA                        指    美国食品药品监督管理局

EMA                        指    欧洲药品管理局

ANVISA                      指    巴西国家卫生监督局

实际控制人                  指    易贤忠先生、关玉婵女士及易良昱先生三人

控股股东/七喜集团            指    广州七喜集团有限公司

返湾湖                      指    广州返湾湖投资合伙企业(有限合伙),公司股东

Therabio International          指    Therabio International Limited,注册于英属维京群岛,公
                                    司股东

汇天泽                      指    汇天泽投资有限公司,公司股东

吉富创投                    指    吉富创业投资股份有限公司

合肥启兴                    指    合肥启兴股权投资合伙企业(有限合伙),公司股东

汇智富                      指    安徽汇智富创业投资有限公司,公司股东

聚奥众                      指    新余聚奥众企业管理合伙企业(有限合伙),员工持股
                                    平台,曾用名:广州聚奥众投资合伙企业(有限合伙)

兴昱投资                    指    广州兴昱投资合伙企业(有限合伙),已注销清算

                                    新余市启恒管理咨询合伙企业(有限合伙),公司股东,
新余启恒                    指    曾用名:东台市启恒医药合伙企业(有限合伙)、珠海
                                    吉富启恒医药投资合伙企业(有限合伙)

新余兴奥                    指    新余兴奥企业管理合伙企业(有限合伙),公司股东,
                                    曾用名:广州启奥兴投资合伙企业(有限合伙)

新余臻合                    指    新余臻合企业管理合伙企业(有限合伙),公司股东,
                                    曾用名:广州晟昱投资合伙企业(有限合伙)

粤创三号                    指    广州中科粤创三号创业投资合伙企业(有限合伙),公
                                    司股东

中科卓创                    指    横琴中科卓创股权投资基金合伙企业(有限合伙),公
                                    司股东

粤科知识产权                指    广州市粤科知识产权运营投资中心(有限合伙)

Biogen                        指    Biogen International GmbH,公司合作方之一

SteinCares                    指    公司合作方之一,注册名:Logistics Business Services,
                                    S.R.L

TABUK                      指    TABUK  PHARMACEUTICAL  MANUFACTURING
                                    COMPANY,公司合作方之一

ADC                        指    Antibody-Drug Conjugate,抗体药物偶联物

ADCC                        指    Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity ,抗体依
                                    赖的细胞介导的细胞毒性作用


                                    一种主要影响脊椎的关节炎,还会涉及其他关节。其引
AS/强直性脊柱炎              指    起脊椎关节(脊柱)炎症,而导致严重的慢性疼痛及不
                                    适。在更严重的情况下炎症可导致脊椎之间的椎间盘出
                                    现强直性骨质增生而融合成固定及不能活动的姿势

CD                          指    Crohn’s disease,克罗恩病

CD20                        指    于免疫系统 B 细胞上广泛表现的细胞表面蛋白质

CD47                        指    分化群 47,亦称为整联蛋白(IAP),一种膜蛋白向巨
                                    噬细胞传达不要吞噬我的信号

创新药                      指    含有新的结构、具有明确药理作用且具有临床价值的药
                                    品

CRS                          指    细胞因子释放综合症

                                    毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4,一种出现于所有 T 细胞的
CTLA-4                      指    蛋白,惟其出现于调节 T 细胞(Treg)的水平最高,并
                                    引起 Treg 产生抑制功能,并截断 T 细胞对于癌症细胞的
                                    免疫反应

                            指    糖尿病性黄斑水肿,为一种由黄斑(或眼部的中央部分)
DME                              内流体蓄积而引致的糖尿病并发症,其导致黄斑肿胀

                                    血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa,为与纤维蛋白原互动之复合
GPⅡb/Ⅲa                    指    物,因此对于内皮细胞表面上的血小板聚集及黏附起有
                                    重要作用

GMP                        指    Good Manufacturing Practice,《药品生产质量管理规范》

HER2                        指    Human Epidermal Growth Factor Receptor-2,人表皮生长
                                    因子受体-2,重要的乳腺癌及胃癌预后判断因子

化学药/化药                  指    经过化学合成而制得的药物

                                    初步的临床药理学及人体安全性评价试验,其目的是观
Ⅰ期临床试验                指    察人体对药物的耐受程度和药代动力学,为制定给药方
                                    案提供依据

                                    治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标
                                    适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为 III 期临床试
II 期临床试验                  指    验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据,可以根据
                                    具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临
                                    床试验

                                    治疗作用