证券代码：301211 证券简称：亨迪药业 公告编号：2025-001
湖北亨迪药业股份有限公司关于
布洛芬缓释胶囊获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
湖北亨迪药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称 布洛芬缓释胶囊
剂型 胶囊剂
规格 0.3g
注册分类 化学药品 4 类
药品有效期 24 个月
上市许可持有人 湖北亨迪药业股份有限公司
生产企业 湖北亨迪药业股份有限公司
受理号 CYHS2302627
证书编号 2025S00228
药品批准文号 国药准字 H20253196
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证
审批结论 书。同意本品按甲类非处方药管理。质量标准、说明书、标
签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产
质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品的其他相关情况
布洛芬缓释胶囊是非甾体类消炎药物，它通过抑制前列腺素的合成从而起到解热，镇痛，消炎的作用。布洛芬缓释胶囊常用来治疗头疼，关节疼，牙疼，肌肉痛，神经痛等轻中度疼痛;也可以用于感冒引起的发热。布洛芬缓释胶囊是缓释制剂，使药物在体内缓慢释放，起效慢，作用时间长，可维持 12 小时止痛。
三、对公司的影响及风险提示
公司布洛芬缓释胶囊获得国家药监局的药品注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，同时也标志着公司的“原料药制剂一体化”战略有了新的突破点。
公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大收入具有不确定性。产品注册证书的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
湖北亨迪药业股份有限公司董事会
2025 年 1 月 20 日
