300832 深市 新产业

    证券代码：300832          证券简称：新产业        公告编号：2023-109

            深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                关于获得医疗器械注册证的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假

    记载、误导性陈述或重大遗漏。

        近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到

    了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：

  产品名称    注册  注册证编号    注册证有效期          适用范围

                分类

                                                      本试剂用于体外定量测
肌酸激酶测定试        粤械注准  2023 年 12 月 15 日至 定人血清或血浆中肌酸
剂盒（磷酸肌酸底 Ⅱ类  20232402111 2028 年 12 月 14 日  激酶（CK）的活性，临床
物法）注                                                上主要用于心肌梗死、病
                                                      毒性心肌炎的辅助诊断。

        注：该项目为第二代产品，重新注册。

        截至目前，公司已先后取得 61 项生化试剂《医疗器械注册证》（共 78 个注

    册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品中“心

    血管及心肌标志物”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经

    营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

        特此公告。

                                    深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                                                    董事会

                                              2023 年 12 月 20 日