证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2026-003
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到
了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：
产品名称 注册 注册证编号 注册证有效期 适用范围
分类
肌红蛋白测定试剂 本试剂盒用于体外定量测
盒（胶乳免疫比浊 Ⅱ类 粤械注准 2026 年 01 月 16 日至 定人血清或血浆中的肌红
法） 20262400080 2031 年 01 月 15 日 蛋白含量。临床上用于心
肌梗死的辅助诊断。
一、获证产品的具体情况
肌红蛋白（MYO）是一种存在于心肌和骨骼肌中的含血红素的小分子蛋白，
它并非心脏特异性，但比心肌肌钙蛋白（cTn）、肌酸激酶同工酶 MB（CK-MB）
更快地从梗死的心肌中释放出来，并且可能在急性心肌梗死（AMI）发生后的 2
小时内被检测到。根据《急性胸痛急诊诊疗专家共识（2019）》，目前诊断缺血
性胸痛常用的心肌损伤标志物包括 cTn、CK-MB 和 MYO。MYO 在心肌或横纹
肌损伤后 1~3h 即可在血中检测到，6~9h 达峰值，24~36h 恢复到正常水平。MYO
释放早、排泄快速，与 cTn 或 CK-MB 联合应用有助于 AMI 的早期诊断。
二、对公司的影响及风险提示
截至目前，公司已先后取得 76 项生化试剂《医疗器械注册证》（共 111 个
注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品中
“心血管及心肌标志物”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生
产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
董事会
2026 年 1 月 20 日
