300832 深市 新产业

  证券代码：300832          证券简称：新产业          公告编号：2021-047

            深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                关于获得医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假

  记载、误导性陈述或重大遗漏。

        近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到

    了国家药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：

 产品名称    注册  注册证编号    注册证有效期            适用范围

              分类

                                                    本试剂用于体外定量测定人
                                                    血清或血浆中α-L- 岩藻糖
α-L-岩藻糖                                        苷酶（AFU）的含量。主要
苷 酶 测 定 试          国械注准  2021 年 5 月 24 日至 用于对恶性肿瘤患者进行动
剂盒（CNPF  Ⅲ类  20213400359  2026 年 5 月 23 日  态监测以辅助判断疾病进程
底物法）                                            或治疗效果,不能作为恶性
                                                    肿瘤早期诊断或确诊的依
                                                    据，不用于普通人群的肿瘤
                                                    筛查。

        截至目前，公司已先后取得 60 项生化试剂《医疗器械注册证》。以上试剂

    新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品中“肝功能”项目类

    别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影

    响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

        特此公告。

                                    深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                                                    董事会

                                              2021 年 6 月 7 日