康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
Pharmaron Beijing Co., Ltd.
（北京市北京经济技术开发区泰河路 6 号 1 幢八层）
2023 年年度报告
公告编号：2024-015
2024 年 03 月
2023 年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人 Boliang Lou、主管会计工作负责人李承宗及会计机构负责人
(会计主管人员)李承宗声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完
整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。
公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展
望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,787,394,297 股为基
数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2 元（含税），送红股 0 股（含税），以
资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。如在分配预案披露至实施期间因新增股份上市、股权激励归属、股份回购等事项导致总股本发生变化的，则以未来实施分配方案的股权登记日的总股本为基数，按照分配比例不变的原则对分配总额进行调整。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ......2
第二节 公司简介和主要财务指标......8
第三节 管理层讨论与分析 ......12
第四节 公司治理......44
第五节 环境和社会责任......82
第六节 重要事项......109
第七节 股份变动及股东情况......130
第八节 优先股相关情况......139
第九节 债券相关情况......140
第十节 财务报告......141
备查文件目录
一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告正文。
二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
三、报告期内在巨潮资讯网上公开披露过的所有公司文件的原稿。
四、经公司法定代表人签名的年度报告正文原件。
五、在香港联交所网站披露的业绩公告。
六、其他相关材料。
以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。
释义
释义项 指 释义内容
康龙化成、公司、本 指 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
公司、康龙北京
本集团 指 公司及控股子公司
实际控制人 指 Boliang Lou、楼小强、郑北
北海多泰 指 北海多泰创业投资有限公司，公司股东,曾用名北京多泰投资管理有限公司
北京科技 指 康龙化成（北京）科技发展有限公司，为公司的全资子公司
第一批美元债券 指 300 百万美元于 2026 年到期的零息可转换债券
第二批人民币计价美 指 人民币 1,916 百万元于 2026 年到期的零息美元结算可转换债券
元债券
康龙临床 指 康龙化成（成都）临床研究服务有限公司，为公司的控股子公司
康龙上海 指 康龙化成（上海）新药技术 有限公司，为公司的全资子公司
康龙绍兴 指 康龙化成（绍兴）药业有限公司，为公司的全资子公司
康龙生物 指 康龙化成（宁波）生物医药有限公司，为公司的控股子公司
康龙天津 指 康龙化成（天津）药物制备技术有限公司，为公司的全资子公司
康龙西安 指 康龙化成（西安）新药技术有限公司，为公司的全资子公司
宁波第二园区 指 位于浙江省宁波市前湾新区，主要从事大分子药物开发和生产服务
宁波第三园区 指 位于浙江省宁波市前湾新区，主要从事安评业务
宁波科技 指 康龙化成（宁波）科技发展有限公司，为公司的全资子公司
宁波龙泰康 指 宁波龙泰康投资管理有限公司，公司股东
PharmaGend 指 PharmaGend Global Medical Services Pte. Ltd.，为公司的参股公司，曾用名 Rxilient
Biohub Pte. Ltd.
Pharmaron UK 指 Pharmaron UK Limited，为公司的全资子公司
信中康成 指 深圳市信中康成投资合伙企业（有限合伙），公司股东
信中龙成 指 深圳市信中龙成投资合伙企业（有限合伙），公司股东
ADC 指 Antibody-drug Conjugate，抗体药物偶联物
ADME 指 Absorption Distribution MetabolismAnd Excretion，吸收分布代谢和排泄
API 或原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient，在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或预防中有药
理活性或其他直接作用或能影响人体结构或功能的药品成份
Current Good Manufacture Practices,现有良好生产规范，即 FDA或其他监管机构对制药
cGMP 指 及生物科技公司实施的规范，以确保所生产的产品符合特点、强度、质量及纯度等方面
的指定要求
Chemistry, Manufacture and Control，化学和制剂工艺开发及生产，药物 CMC 部分系新
CMC 指 药审批中重点关注的内容。涉及工艺研发和放大研究、剂型开发、质控体系研究等一整
套和药物生产相关的内容
Contract Development and Manufacturing
CDMO 指 Organization 业务，即工艺开发、配方开发、临床试验用药制造等早期在研药物的研发
生产活动
CRC 指 Clinical Research Coordinator，临床研究协调员
EMA 指 European MedicinesAgency，欧洲药物管理局，负责评估及监察欧盟及欧洲经济区内的
药物以保护并促进人类与动物健康的欧盟机构
ESG 指 Environmental（环境）、Social（社会）和 Governance（公司治理）的缩写
FDA 指 Food and DrugAdministration，美国食品药品监督管理局
GCP 指 Good Clinical Practice，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订的《药物
临床试验质量管理规范》
GLP 指 Good Laboratory Practice，药物非临床研究质量管理规范，GLP 是就实验室实验研究从
计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室
工作的可影响到结果和实验结果解释的所有方面
Good Manufacturing Practice，良好的药物生产管理规范，系对药物生产过程实施的一系
GMP 指 列质量与卫生安全的管理措施，涵盖从原料、人员、设施设备、生产过程到包装运输等
药物生产全过程
IND申请 指 IND即 Investigational new drug，IND申请指医药公司于营销申请获得批准前可进行临床
试验的实验性药物
Medicines and Healthcare Products Regulatory
MHRA 指 Agency，英国卫生部下属的执行政府机构，保证药物和医疗器械的安全和有效。同时也
与英国血液服务组织及卫生机构合作，监管血液及血液制品，保证血液质量和安全
NMPA 指 National Medical Products Administration，原中国食品药品监督管理局，现国家市场监督
管理总局辖下国家药品监督管理局
PBPK 指 生理药代动力学
SSU 指 Study Start up，临床项目启动专员
该研究是指在药物的临床试验初期，通过对受试者所有心电图变化作出全面的观察和描
TQT/心脏安全性 指 述，测量 QT/QTc间期延长情况，明确该药物是否对心脏复极存在影响以及影响的程
度，判断其引发恶性心律失常的风险，并为决定药物是否进入下一步研发提供数据支持
指体内具有药效功能并能被药物作用的生物大分子，如某些蛋白质和核酸等生物大分
靶点 指 子。那些编码靶标蛋白的基因也被称为靶标基因。事先确定与特定疾病有关的靶标分子
是现代新药开发的基础
成药性 指 进行了初步药效学研究、药代动力学特性和安全性的早期评价，具有开发为药
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