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康龙化成:2025年半年度报告

公告日期:2025-08-22


  康龙化成(北京)新药技术股份有限公司

          Pharmaron Beijing Co., Ltd.

(北京市北京经济技术开发区泰河路 6 号 1 幢八层)

              2025 年半年度报告

                公告编号:2025-048

                2025 年 08 月


                第一节 重要提示、目录和释义

  公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  公司负责人 Boliang Lou、主管会计工作负责人李承宗及会计机构负责人(会计主管人员)李承宗声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

  所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

  报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项,不构成公司
对投资者的实质性承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,敬请投资者注意投资风险。

  公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。

  公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。


                        目录


第一节 重要提示、目录和释义......2
第二节 公司简介和主要财务指标......7
第三节 管理层讨论与分析......10
第四节 公司治理、环境和社会......32
第五节 重要事项...... 40
第六节 股份变动及股东情况......47
第七节 债券相关情况......53
第八节 财务报告...... 54

                      备查文件目录

一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。
二、报告期内公开披露过的所有公司文件的原稿。
三、经公司法定代表人签名、公司盖章的 2025 年半年度报告原件。
四、在香港联交所网站披露的业绩公告。
五、其他相关材料。
以上备查文件的备置地点:公司证券事务部。


                          释义

        释义项              指                                  释义内容

康龙化成、公司、本公司、      指    康龙化成(北京)新药技术股份有限公司

康龙北京

本集团、我们                  指    公司及控股子公司

实际控制人                    指    Boliang Lou、楼小强、郑北

北海多泰                      指    北海多泰创业投资有限公司,公司股东,曾用名北京多泰投资管理有限公司

北京第二园区                  指    位于北京市北京经济技术开发区,主要从事实验室服务

海心智惠                      指    浙江海心智惠科技有限公司,2025 年 2月成为公司的控股子公司

康龙临床                      指    康龙化成(成都)临床研究服务有限公司,为公司的控股子公司

康龙宁波                      指    康龙化成(宁波)科技发展有限公司,为公司的全资子公司

康龙西安                      指    康龙化成(西安)科技发展有限公司,为公司的全资子公司

康龙(英国)                  指    Pharmaron UK Limited,为公司的全资子公司

宁波第二园区                  指    位于浙江省宁波市前湾新区,主要从事大分子药物开发和生产服务

宁波龙泰康                    指    宁波龙泰康投资管理有限公司,公司股东

PharmaGend                  指    PharmaGend Global Medical Services Pte. Ltd.,为公司的参股公司

上海机颖                      指    上海机颖智能科技有限公司,为公司的控股子公司

西安园区                      指    位于陕西省西咸新区,主要从事实验室服务

信中康成                      指    深圳市信中康成投资合伙企业(有限合伙),公司股东

信中龙成                      指    深圳市信中龙成投资合伙企业(有限合伙),公司股东

ADC                        指    Antibody-drug Conjugate,抗体药物偶联物

ADME                        指    Absorption Distribution Metabolism And Excretion,吸收分布代谢和排泄

API 或原料药                  指    Active Pharmaceutical Ingredient,在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或预
                                    防中有药理活性或其他直接作用或能影响人体结构或功能的药品成份

                                    反义寡核苷酸(antisense oligonucleotides),一类人工合成的短链核酸分子,与
ASO                          指    靶基因或 mRNA 某一区段互补的核酸片断,可以通过碱基互补原则结合于靶
                                    基因/mRNA 上,从而封闭基因的表达,在药物研发和基因治疗等方面具有重
                                    要作用

CDMO                        指    Contract Development and Manufacturing Organization 业务,即工艺开发、配方
                                    开发、临床试验用药制造等早期在研药物的研发生产活动

                                    Chemistry, Manufacture and Control,化学和制剂工艺开发及生产,药物 CMC

CMC                        指    部分系新药审批中重点关注的内容。涉及工艺研发和放大研究、剂型开发、质
                                    控体系研究等一整套和药物生产相关的内容

EMA                        指    European MedicinesAgency,欧洲药物管理局,负责评估及监察欧盟及欧洲经
                                    济区内的药物以保护并促进人类与动物健康的欧盟机构

ESG                          指    Environmental(环境)、Social(社会)和 Governance(公司治理)的缩写

FDA                          指    Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局

GCP                          指    Good Clinical Practice,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订
                                    的《药物临床试验质量管理规范》

                                    Good Laboratory Practice,药物非临床研究质量管理规范,GLP 是就实验室实
GLP                          指    验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文
                                    件,涉及到实验室工作的可影响到结果和实验结果解释的所有方面

                                    Good Manufacturing Practice,良好的药物生产管理规范,系对药物生产过程实
GMP                        指    施的一系列质量与卫生安全的管理措施,涵盖从原料、人员、设施设备、生产
                                    过程到包装运输等药物生产全过程

IND 申请                      指    IND 即 Investigational new drug,IND 申请指医药公司于营销申请获得批准前可
                                    进行临床试验的实验性药物

NMPA                        指    National Medical Products Administration,原中国食品药品监督管理局,现国家


                                    市场监督管理总局辖下国家药品监督管理局

                                    蛋白降解靶向嵌合体(Proteolysis - Targeting Chimera),一种异双功能分子,

PROTAC                      指    由两个配体通过 Linker 连接而成,其中一个配体可以结合目标蛋白,另一个配
                                    体可以靶向 E3 连接酶。是一种新兴的治疗策略和药物研发技术

                                    小干扰 RNA(Small interfering RNA),也被称为短干扰 RNA或沉默 RNA。它
siRNA                        指    是一类双链 RNA分子,长度为 20-25 个碱基对,在生物体内具有重要调控作
                                    用的小分子 RNA

弹头分子                      指    在靶向治疗药物中负责发挥主要治疗作用的活性成分

多肽                          指    氨基酸以肽键连接而成的化合物

分子胶                        指    一类能够诱导蛋白质 - 蛋白质相互作用的小分子化合物

高活化合物                    指    High Potency Compounds,具有高药理活性的化合物,能够在极低的剂量下产
                                    生显著的生物效应

寡核苷酸                      指    Oligonucleotides,核苷酸以磷酸二酯键连接而成的化合物

合成工艺                      指    从特