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江西同和药业股份有限公司投资者关系活动记录表
证券简称:同和药业 证券代码:300636 编号:2021009
投资者关系活动类型
特定对象调研 □分析师会议
□媒体采访 □业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
□现场参观 □其他( )
参与单位名称及人员姓名 张泉 华创证券研究所
时间 2021年9月23日
地点 公司会议室
公司接待人员姓名
庞正伟（董事长、总经理）、周志承（ 副总经理、董事会
秘书） 、 张波(证券事务代表）
投资者关系互动／主要内容介
绍
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、 问：公司在cmo/cdmo业务方面有何计划？
答： 公司在早年已对CDMO/CMO业务进行布局，至今与国际
客户已经达成多个项目合作，包括原研公司创新药的合作。
公司将继续扩大研发团队，在二厂区产能上来，突破了
CDMO/CMO的产能瓶颈后，扩大CMO/CDMO业务。这一块业务，
同和会走差异化经营。同和会利用自己多年积累下来的开
发高纯度产品与工艺创新的能力，在创新药三期临床到上
市后这段时间，原研企业对降成本提质量的需求，提供低
成本高品质中间体这样的解决方案给原研企业，争取
CMO/CDMO第二波的业务。另外，原研企业目前API这一段的
生产主要还放在欧美地区，还不放心交给中国的企业生产。
同和将利用自己企业管理严格、 GMP体系良好、接近日本企
业的精益生产管理，承接更多创新药与专利药的CDMO/CMO
的API项目。
之前由于产能的限制，同和在CMO/CDMO项目上较为保
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守，严格控制合作伙伴与合作品种，以成功率为主要追求。
随着今年下半年部分项目的逐步放量，以及公司一厂区产
能的提升，新厂区一期的建成，同和将在CM0/CDMO项目上
采取更为积极的姿态，逐步提升此类项目在公司业务上的
占比。
2、问： 长期来看化药小分子药物原料药未来的大品种会越
来越少，公司未来原料药业务成长动力来源在哪里？
答： 化药小分子药物原料药未来的大品种会越来越少，但
此类原料药的体量还是在增长的，大品种与小品种各有优
势，从历史经验看，在小品种化学原料药上或许同和更容
易争取到更多的市场份额。
3、问： 介绍一下公司总体产能布局及二厂区建设进度？
答： 公司一厂区在2020年进行了技改，主要将生产能力富
裕的专用车间改成多功能车间，满负荷生产预计可形成7-8
亿的销售收入，预计产值峰值在2021-2022年。
二厂区一期工程已进入收尾阶段， 4个合成车间将陆续
在2021年底前安装完毕并开始进行调试与试生产，预计在
2022年底正式投产；计划在2021年开始二期建设，二期将
建设7个合成车间， 2023年开始三期建设。二厂区的产能会
在未来几年逐步形成，满产原料药产值大概20亿（不含制
剂）。
4、问： 介绍一下公司未来几年国内外市场及客户情况？
答： 公司从国际市场起家，是外向型企业，市场销售网络
覆盖全球五大洲近50个国家，出口产品均已获得各个高端
市场包括美加、欧洲、日韩等官方认证，产品出口到高端
市场的销售占比达60%以上。全球排名前30的仿制药制剂客
户部分与公司已经建立战略性合作伙伴关系， 并且很多新
项目把公司选作第一供应商，国际客户对于同和的产品质
量、 GMP管理体系、 EHS设施、价格竞争力等综合优势比较
认可。
在高端市场中，同和最有优势的是日本市场，公司产
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品2010年开始规模化销售日本市场，日本客户对于原料药
的纯度要求比欧美要高得多，公司从最难做起，成功地使
日本市场成为公司销售的最大市场， 至今日本仍是公司最
主要的市场。日本PMDA在最近一次（ 2019年12月） 对公司
的GMP现场审计中只开出了一个缺陷项，公司在日本官方及
客户中拥有的良好的口碑，为公司进一步拓展日本市场打
下较好的基础。
2020年开始，公司积极推进多个品种与多个国内客户
在中国市场的关联申报，国内销售增长势头良好。未来几
年，公司将继续拓展国际国内市场， 争取更多的优质客户。
5、 问： 公司目前保持稳定的品种有哪些？在快速增长的品
种有哪些， 未来有望做到多大的市占率？
答： 公司在加巴喷丁、瑞巴派特、塞来昔布、醋氯芬酸等
原料药的全球供应中占据重要地位，特别是瑞巴派特产品，
公司销售量占市场消耗量比例在50%左右左右，公司为瑞巴
派特的全球主要供应商。
预计未来两年公司的加巴喷丁、塞来昔布、替格瑞洛
等产品销量会有较大的幅度增长。 加巴喷丁在工艺优化之
后成本降低，毛利率将会有所提升。塞来昔布在2020年7月
国内注册获批并于当年四季度开始了国内销售，采用本公
司原料药的二家制剂厂家在集采中标的四家企业中排在第
一和第二位；日本市场也开始放量，美国、欧洲注册几年
前已获批，其他市场也在陆续完成注册，故未来塞来昔布
销量还会有较大幅度提升， 公司已将塞来昔布的150吨产能
扩大到200吨；我们对它的期望是能占据全球市场的50%。
替格瑞洛国内已关联2家制剂公司，还有其他公司正在认证
注册过程中，国外如印度等国家已完成官方注册并已经递
交美国、欧盟等高端市场的官方注册申请，该产品全球市
场前景良好，我们有信心争取替格瑞洛产品全球第一的位
置。
6、问： 介绍一下公司在研的潜力品种的情况？
答： 2020年底前公司有7个品种与制剂公司联合申报国内注
册，分别为替格瑞洛（ 已于2021年3月被批准为“ A”状态） 、
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利伐沙班、维格列汀、阿哌沙班、米拉贝隆、非布司他、
加巴喷丁。 2021年开始各个产品将陆续获批。
公司将在2021-2022年继续提交至少8个品种的国内注
册文件，分别为瑞巴派特、醋氯芬酸、阿齐沙坦、恩格列
净、卡格列净、依度沙班、达比加群酯、富马酸沃诺拉生
等。
国外方面，利伐沙班、阿哌沙班、维格列汀、达比加
群酯、非布司他、替格瑞洛、恩格列净、卡格列净、米拉
贝隆、阿齐沙坦等新品种近几年专利陆续到期，在国际市
场我们根据专利到期时间分别向官方提交申请，保证专利
到期后产品能顺利上市销售。 公司对这些产品的前景较为
看好，其中阿哌沙班、利伐沙班在2020年Q3-2021年Q2全球
制剂销售额超过100亿美元。
公司后续的一些品种多数产品拥有自主知识产权，具
备较强的成本、质量竞争力，我们期望公司有更多的品种
能在全球细分领域进入排名前三。
7、问： 公司有无并购计划？
答： 公司上市后一直在围绕做大做强主营业务的战略目标，
寻求对同行业其他企业或行业上下游企业进行适当适时的
兼并收购， 补充壮大公司的现有业务， 实施产业链的延伸。
具体以公司的信息披露为准。
8、问： 公司2021年度业绩目标完成情况如何？
答： 收入端基本可以做到一个季度比一个季度好。
附件清单（如有） 无
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