300314 深市 戴维医疗

证券代码：300314    证券简称：戴维医疗    公告编号：2021-060
        宁波戴维医疗器械股份有限公司

 关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

  本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》，受理号为：械受202112222。具体情况如下：

序号              产品名称                注册分类            临床用途

      一次性腔镜用直线型电动转弯切                用于开放或微创手术中
 1            割吻合器                  II 类    体内器官、组织的离断、
                                                  切除和/或建立吻合。

  吻合器用于胃肠吻合已近一个世纪，目前临床上使用的吻合器质量可靠，使用方便，严密，松紧合适，特别是其缝合快速、操作简便及很少的副作用和手术并发症等优点，很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。

  维尔凯迪开发的一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器，采用电机驱动击发吻合钉成型，电动驱动激发取代手动激发，很好地解决了普通腔镜吻合器吻合钉成型击发过程中的间断击发，变为连续击发，使吻合钉成型击发过程平稳，避免了吻合钉成型时对组织或器官的拉扯造成的组织损伤，操作更为简便，降低了手术器械对医务操作人员使用水平的要求。该产品的转弯功能使得医务操作人员在手术过程中可以达到多方位深层次的切割部位，根据病灶组织的位置，调节器械
转向，以满足手术需求，提高手术效果。

  上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响，审评工作在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

  特此公告。

                            宁波戴维医疗器械股份有限公司
                                      董事会

                                  2021年12月06日