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戴维医疗:关于医疗器械注册证延续注册及变更的公告

公告日期:2021-09-27

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证券代码:300314    证券简称:戴维医疗    公告编号:2021-052
          宁波戴维医疗器械股份有限公司

    关于医疗器械注册证延续注册及变更的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,公司产品婴儿T-组合复苏器完成了延续注册,同时因相关注册法规的要求,完成了对该产品注册证编号、注册分类的变更,具体如下:

序号  产品名称  注册证编号  注册证有效期  注册分类    适用范围        备注

1    婴儿T-组  浙械注准    2021.09.18-2  Ⅱ类      预期用于医疗机  原医疗器械
      合复苏器  20212080420  026.09.17                构产房、婴儿病  注册证编号:
                                                        房和新生儿重症  国械注准

                                                        监护室、为体重  20163541846
                                                        不超过10kg的婴  。

                                                        儿提供复苏抢

                                                        救,是一台人工

                                                        操作、气体驱动

                                                        的复苏装置。

    上述《医疗器械注册证》的延续注册及变更,有利于进一步提升并延续公司在婴儿保育设备领域的持续竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

                            宁波戴维医疗器械股份有限公司
                                      董事会

                                  2021年09月27日

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