证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-031
福安药业（集团）股份有限公司
关于子公司收到药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集
团烟台只楚药业有限公司（以下简称“只楚药业”）、福安药业集团庆余堂制药有
限公司（以下简称“庆余堂”）分别于近日收到国家药品监督管理局签发的药品
注册证书，现将具体情况公告如下：
药品名称 注册分类 规格 药品上市许 批准文号 审批结论
可持有人
国药准字
奥硝唑片 化学药品 3 类 0.5g 只楚药业
H20243800
经审查，本品符合
国药准字
4.5g 药品注册的有关要
H20243742
注射用哌拉西林 求，批准注册，发
化学药品 4 类 1.125g 庆余堂 国药准字
钠他唑巴坦钠 H20243743 给药品注册证书。
2.25g 国药准字
H20243744
奥硝唑片主要适用于：1、治疗阿米巴虫病、泌尿生殖道毛滴虫病及兰氏贾
第鞭毛虫病；2、治疗对本品敏感的厌氧菌引起的感染；3、预防外科手术可能引
起的敏感厌氧菌感染；4、本品也可用于奥硝唑注射液治疗后的序贯治疗。根据
国家药品监管局信息平台显示，截止目前，该药品已有 8 家企业（含只楚药业）
通过一致性评价或视同通过一致性评价。
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠为抗感染类药物，适用于下列病症中指定细菌
的易感分离株引起的中重度感染，包括社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、泌尿
道感染、腔内感染、皮肤及软组织感染、细菌性败血症等多种感染。根据国家药品监管局信息平台显示，截止目前，该药品已有 16 家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视同通过一致性评价。
上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
福安药业（集团）股份有限公司
董事会
二〇二四年五月二十八日
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