证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2025-020
福安药业(集团)股份有限公司
关于子公司收到药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集
团庆余堂制药有限公司(以下简称“庆余堂”)于近日收到国家药品监督管理局
签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下:
药品名称 注册分类 规格 药品上市许 批准文号 审批结论
可持有人
2.0g 国 药 准 字 经审查,本品符合药品
H20254446 注册的有关要求,批准
注射用苯唑西林钠 化学药品3类 庆余堂
国 药 准 字 注册,发给药品注册证
1.0g H20254447
书。
注射用苯唑西林钠适应症为:本品仅适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染,
包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等。也可用于化脓性链球菌或
肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。根据国家药品监督管理局数据查
询信息平台显示,截止目前,该药品已有 10 家企业(含庆余堂)通过一致性评
价或视同通过一致性评价。
上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。
但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及
对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告
福安药业(集团)股份有限公司
董事会
二〇二五年六月十日