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300194 深市 福安药业


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福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告

公告日期:2025-06-10


      证券代码:300194          证券简称:福安药业        公告编号:2025-020

                    福安药业(集团)股份有限公司

                  关于子公司收到药品注册证书的公告

                本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记

            载、误导性陈述或者重大遗漏。

          福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集

      团庆余堂制药有限公司(以下简称“庆余堂”)于近日收到国家药品监督管理局

      签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下:

  药品名称      注册分类      规格    药品上市许  批准文号        审批结论

                                        可持有人

                              2.0g                        国 药 准 字  经审查,本品符合药品
                                                            H20254446    注册的有关要求,批准
注射用苯唑西林钠  化学药品3类                  庆余堂

                                                            国 药 准 字  注册,发给药品注册证
                              1.0g                        H20254447

                                                                                    书。

          注射用苯唑西林钠适应症为:本品仅适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染,

      包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等。也可用于化脓性链球菌或

      肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。根据国家药品监督管理局数据查

      询信息平台显示,截止目前,该药品已有 10 家企业(含庆余堂)通过一致性评

      价或视同通过一致性评价。

          上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。

      但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及

      对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

          特此公告

                                              福安药业(集团)股份有限公司

                                                      董事会

                                                  二〇二五年六月十日