证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2025-003
福安药业（集团）股份有限公司
关于子公司收到药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集
团湖北人民制药有限公司（以下简称“人民制药”）于近日收到国家药品监督管
理局签发的药品注册证书，现将具体情况公告如下：
药品名称 注册分类 规格 药品上市许 批准文号 审批结论
可持有人
经审查，本品符合药品注
0.1g 国药准字 H20253400
吲哚布芬片 化药 3 类 人民制药 册的有关要求，批准注
0.2g 国药准字 H20253399
册，发给药品注册证书。
吲哚布芬片适用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变，
静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。根据国家药品监督管理局数
据查询信息平台显示，截止目前，该药品已有 13 家企业（含人民制药）通过一
致性评价或视同通过一致性评价。
上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。
根据药品监管要求，该药品在上市前还需通过 GMP 符合性检查，上述产品受
GMP 符合性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销
售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意
投资风险。
特此公告。
福安药业（集团）股份有限公司
董事会
二〇二五年二月二十六日
