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福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告

公告日期:2024-04-25

福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告 PDF查看PDF原文

        证券代码:300194          证券简称:福安药业        公告编号:2024-024

                  福安药业(集团)股份有限公司

                关于子公司收到药品注册证书的公告

                本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记

            载、误导性陈述或者重大遗漏。

            福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集

        团湖北人民制药有限公司(以下简称“人民制药”)于近日收到国家药品监督管

        理局签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下:

  药品名称      注册分类    规格    药品上市许  批准文号        审批结论

                                        可持有人

                                                                        经审查,本品符合药品注
                                                            国药准字

丙戊酸钠口服溶液  化学药品 4 类  100ml:4g    人民制药                  册的有关要求,批准注
                                                          H20243506  册,发给药品注册证书。

            丙戊酸钠口服溶液适用于全面性、部分性或其它类型癫痫。截止目前,该药

        品已有 6 家企业(含人民制药)通过一致性评价或视同通过一致性评价。

            上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。

        但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及

        对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

            特此公告

                                              福安药业(集团)股份有限公司

                                                        董事会

                                                  二〇二四年四月二十四日

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