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福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告

公告日期:2023-12-04

福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告 PDF查看PDF原文

        证券代码:300194          证券简称:福安药业        公告编号:2023-071

                  福安药业(集团)股份有限公司

                关于子公司收到药品注册证书的公告

                本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记

            载、误导性陈述或者重大遗漏。

            福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集

        团庆余堂制药有限公司(以下简称“庆余堂”)于近日收到国家药品监督管理局

        签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下:

  药品名称      注册分类    规格    药品上市许  批准文号        审批结论

                                        可持有人

                                  0.5g                    国药准字      经审查,本品符合药品
                                                          H20234547

注射用哌拉西林钠  化学药品 3 类    1.0g        庆余堂                  注册的有关要求,批准注
                                                          H20234548

                                  2.0g                                册,发给药品注册证书。
                                                          H20234549

            注射用哌拉西林钠主要适用于敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌

        属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、

        盆腔感染以及皮肤、软组织感染等。哌拉西林与氨基糖苷类联合应用亦可用于有

        粒细胞减少症免疫缺陷病人的感染。根据国家药品信息公开平台显示,截止目前,

        该药品已有 11 家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。

            上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。

        但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及

        对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

            特此公告。

                                              福安药业(集团)股份有限公司

                                                        董事会

                                                  二〇二三年十二月四日

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