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福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告

公告日期:2023-06-19

福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告 PDF查看PDF原文

      证券代码:300194          证券简称:福安药业        公告编号:2023-044

                    福安药业(集团)股份有限公司

                  关于子公司收到药品注册证书的公告

                本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记

            载、误导性陈述或者重大遗漏。

          福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集

      团宁波天衡制药有限公司(以下简称“天衡药业”)于近日收到国家药品监督管

      理局签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下:

  药品名称    注册分类      规格    药品上市许  批准文号        审批结论

                                        可持有人

                                                                          经审查,本品符合药品注
盐酸帕洛诺司琼                                                国药准字

注射液          化学药品 4 类  5ml:0.25mg    天衡药业                  册的有关要求,批准注
                                                            H20233709

                                                                          册,发给药品注册证书。

          盐酸帕洛诺司琼注射液用于预防高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐;中度

      致吐化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐;手术后 24 小时内的恶心呕吐。截止

      目前,该药品已有 19 家企业(含天衡药业)通过一致性评价或视同通过一致性

      评价。

          上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。

      但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及

      对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

          特此公告

                                              福安药业(集团)股份有限公司

                                                      董事会

                                                  二〇二三年六月十九日

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